来源 :浦东发布2024-07-19
记者最新从蓝帆医疗获悉，该公司投资孵化的外周介入业务板块再次收获硕果，其自主研发的三类医疗器械产品——轻脉?外周球囊扩张导管（国械注准20243031267）已于近日成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准注册。
近年来，外周介入手术量持续增长，带动了膝下球囊需求的增加。特别是在治疗外周动脉闭塞等血管疾病方面，膝下球囊作为重要的介入治疗工具，其市场需求不断扩大。
此次最新获批的轻脉?外周球囊扩张导管专为治疗膝下动脉狭窄病变而设计，其应用范围广泛，涵盖了肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉及腓动脉等外周血管。轻脉?的设计优势在于其更小的头端尺寸（最小头端外径0.017''''），带来更好的通过性，大幅降低了操作难度；同时，其更小的折叠外径使得导管能够更轻松地通过病变，良好的再折叠性能也减少了血管损伤的可能性。轻脉?还提供了丰富全面的规格型号，球囊直径从1.5mm到4.0mm，球囊长度从20mm到220mm，可覆盖大部分病变，满足不同患者的个性化治疗需求。
该款产品由蓝帆医疗投资孵化的上海博脉安医疗科技有限公司推出，在此之前蓝帆医疗外周产品管线已有速脉?外周球囊扩张导管、昂脉?外周高压球囊扩张导管、绵脉?动静脉瘘高压球囊扩张导管三款产品获批上市，轻脉?的获批标志着其外周产品管线的进一步丰富与壮大。
从竞争格局来看，外周膝下球囊目前主要市场份额被若干家进口品牌占据，国产品牌数量和份额均较少。随着轻脉?外周球囊扩张导管的问世，标志着国产器械公司在这一领域又前进一步，有望不断提升市场占有率，赢得市场认可。
据悉，将“全球科创总部及产业化基地项目”落在浦东的蓝帆医疗，在心脑血管领域表现突出，现已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道，作为平台型企业充分发挥公司国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力；同时可以灵活调整资源投入，保障人才、技术、资源得到高效利用。