来源 :深交所互动易2024-06-01
9527007问蓝帆医疗(002382)公司IVL产品计划什么时候去欧美日市场临床审批，毕竟那些市场是十亿美元级别的市场，公司应该早点去分一杯羹。
2024-05-28 09:56:41
蓝帆医疗答9527007
您好，公司的冠状动脉血管内碎石系统（IVL）是拥有自主知识产权的原创产品，目标市场不止国内，还有海外市场，也旨在发挥公司在海外市场深耕多年的独特优势。公司正在逐步推进海外部分地区的注册申请，并在持续丰富公司 IVL产品的测试和临床数据，对产品实力充满信心。近日，公司心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管——Soni Cracker?-CL（国械注准20243030988）经过中国国家药品监督管理局（NMPA）的审查批准，正式获得NMPA医疗器械注册证。SoniCracker?-CL冠脉血管内冲击波导管需要与公司自主研发的冠脉血管内冲击波治疗设备（型号：IVL-HVG-C01）配合使用，主要适用于成人患者支架植入手术前对原发性冠状动脉血管钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理和球囊扩张。SoniCracker?-CL作为一款国产自主创新产品，展现了公司在创新型企业发展道路上的实力与决心，未来，公司将继续潜心研究、贴合临床前沿技术，随着更多创新医疗器械产品的问世，公司将能够为复杂冠脉介入治疗提供一站式的产品解决方案，将对公司的经营发展产生积极影响。感谢您对公司产品的关注。
2024-06-01 17:38:24