来源 :深交所互动易2023-03-24
irm30157334问蓝帆医疗(002382)在公司的宣传中，公司瓣膜产品技术水平比国内同行更先进，更有竞争力。请问跟欧美同行比，公司瓣膜产品技术水平差距大吗
2023-03-06 10:25:00
蓝帆医疗答irm30157334
您好，Allegra瓣膜于 2017 年 5 月获得 CE 认证（是全球第五家取得欧洲CE注册的TA VR生产企业），并于 2020 年 5 月获批“瓣中瓣”适应症。Allegra 瓣膜由镍钛合金支架、三叶式牛心包瓣膜以及同材质密封裙边组成。Allegra 瓣膜支架采用闭环菱形设计，网格尺寸的变化（血液流入部位小网格、血液流出部位大网格）分布有助于保留冠脉通路；采用 6 个黄金标记点，瓣膜 T-bar 便于输送系统精准定位；瓣叶和裙边均采用 100%牛心包制作，可提供优异的生物相容性及耐久性；采用环上瓣的设计，配合独创直筒瓣架形状设计使得流出道位置瓣架可以跟随瓣叶运动而移动，减少瓣叶运动时产生的应力，提高瓣膜的耐久性，在血流动力学方面表现优异，是唯一流出道直径大于流入道的瓣膜，即大开口面积并且压差最小的瓣膜。与已上市产品相比，Allegra 瓣膜显示出最佳血液动力学数据（EOA 和 MPG）及极低的并发症发生率（死亡、卒中、血管并发症），可与国际巨头相抗衡。2014 年至今 Allegra 相关临床研究有 26 篇公开发表论文，比国内所有瓣膜企业发表的论文之和都多，其中三篇文献发表在 European Heart Journal 和 JACC。感谢您的关注。
2023-03-24 17:10:25