来源 :深交所互动易2022-11-27
irm30157334问蓝帆医疗(002382)公司最近几年创新产品不少，花费资金很大，但是产品是研发创新了，但是却都没看见明显收益。请问是产品不符合市场需求吗，或者是创新产品的市场空间很小吗，投入产出不成正比
2022-11-16 16:10:34
蓝帆医疗答irm30157334
您好，三类植入医疗器械的创新研发和取证周期较长，以临床取证为例，一般需要5年时间，医疗器械注册证获批到进入市场一般又需要6个月左右时间，因此研发投入到进入市场需要较长的周期。公司2018年收购柏盛国际以后开始加大研发创新投入，到现在5年时间，正进入了创新研发投入获得国家药监局审批取证、商业化上市的阶段。当然，这样的研发投入和周期，也成为这个行业的进入壁垒和护城河。新产品取证后的商业化表现需要较长的时间，包括挂网、入院、放量等，不能在取证后几个月内就看到成效，而是需要时间和数量的积累，这是医疗器械行业的客观规律。公司2021年6月取证的拳头产品BioFreedom ?支架已进入全国大部分省份、作为全球“金标准”产品为国内高出血风险患者带来福音；今年9月份通过国家创新医疗器械特别审查程序取证的柏腾? BA9 药球已经取得国码，预计2023年推向市场，柏腾? BA9 DCB是国内首款获批的莫司类药物涂层球囊，填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案；同时，公司今年还有多款其他产品取证，也在陆续准备上市过程中，预计会对公司未来业绩产生正向影响。同时公司还有新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、经导管二尖瓣膜修复系统等多个重磅在研产品，这些产品都是公司精心挑选的具备足够的创新性、市场容量大、发展前景良好的项目产品，公司也会加快推进这些产品的临床和注册以及商业化落地，丰富公司产品矩阵，帮助公司形成梯度产品链，促进公司收入和利润的稳定增长。同时，公司拥有自主专利技术的BA9雷帕霉素衍生物是被旗下众多产品使用的原料药，采用该药物的冠脉支架产品曾多次刊登在新英格兰、柳叶刀等顶级国际医学杂志上，其安全性和有效性得到全球广泛认可。波士顿科学（BCG）把中国医疗器械的创新程度划分为四个层级（即1.0快跟，2.0快抢，3.0改进，4.0 颠覆），公司独创的BA9被评为3.0，也是中国企业目前能够达到的最高层级。公司的研发费用受到发展重心、发展阶段、项目进展、费用化资本化情况的影响，在不同阶段会呈现不同特征。未来，公司将统筹整合各事业部的研发资源，根据公司的业务战略布局、技术趋势和客户需求审慎决策、高效投入研制开发新技术、新产品，同时始终致力于研发成果的商业化，持续将科技创新能力作为企业发展的核心竞争力。持续不断的高效研发创新、提供优质的差异化产品解决方案，并利用我们的全球化网络优势充分挖掘商业化潜力，是公司高值耗材业务发展的核心策略。感谢您的关注。
2022-11-27 19:20:19