蓝帆医疗子公司吉威医疗产品进入创新医疗器械特别审查程序

　　2021年8月23日，蓝帆医疗发布公告，子公司吉威医疗的原创自研产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”（BA9 DCB）进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。

　　吉威医疗通过专利技术将优美莫司进行晶体化处理后提升药物稳定性并配合专属涂层技术，可以进一步减少输送过程中药物流失，以此最大程度的发挥优美莫司在药物球囊应用中的优势，其获批有望成为国内市场上唯一一款适用于小血管病变的莫司类药物球囊产品。

　　

　　

　　作为全球注册的一环，BA9 DCB海外临床研究REFORM入组也于2022年7月份正式完成，预计2023年有初步结果。由此，药物球囊领域紫杉醇一统市场的局面有望被蓝帆医疗打破。