来源 :金融界2022-07-18
当前我国高端医疗耗材产品国产替代进口的速度在不断提升,国内高耗材产品创新的步伐在不断加快。
在2017年宣布实施“A+X”战略开始布局高耗材的蓝帆医疗(002382),经过了5年的研发和投入,已完成冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四大高端医用耗材赛道的全面布局,随着多款产品获批,公司将逐步进入收获期,同时也推动了国产高耗材产品的发展和升级。
据了解,日前蓝帆医疗旗下首款神经介入产品畅远?颅内球囊扩张导管获批上市,这是赋能创新研发团队,结合临床痛点及需求,经过反复实验得到的产品,具有市场最小规格(1.0mm直径,5mm长度)、超小头端外径设计及加长的工作段长度的特点,能够更加轻松地到达脑血管远段病变处完成扩张,对具有重要供血意义的颅内动脉远段狭窄的治疗有很大的促进作用。
此外,今年4月,蓝帆医疗的心阔?冠脉药物洗脱支架也获得了中国NMPA注册证;同时,美国子公司针对高出血风险病人的BioFreedom?心脏支架也已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的注册;日本子公司的BioFreedom? Ultra心脏支架获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的注册。
高耗材医疗产品是一个强监管的行业,产品研发和生产链条长且严格,从开始创新到产品获批存在较大的不确定性。蓝帆医疗新产品的陆续获批上市,其实背后正是蓝帆医疗长期创新研发的深厚积淀,体现出公司对创新研发的重视以及清晰的长期投入规划。
根据公开信息,蓝帆医疗已在美国、德国、瑞士、新加坡、中国等国家和地区建立8大创新研发中心,近期公司又在上海张江正式开工建立全球科创总部及产业化基地。
上海张江是中国医疗器械最重要的聚集地,汇聚了国内外众多医疗器械厂家。根据官方信息,张江致力于打造世界级的生物医药产业集群,这正与蓝帆医疗的高端创新医疗(002173)器械产业发展战略高度契合。蓝帆医疗表示,未来这里不仅将成为公司的全球创新研发总部基地,同时会是公司的投资孵化平台、高端医疗器械生产以及全球商业总部。
依靠产业平台优势,推动技术产品研发创新,构建良性生态,持续的创新和产品迭代将增强蓝帆医疗的核心优势,为未来长远发展奠定基础。