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蓝帆医疗(002382)内幕信息消息披露
 
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蓝帆医疗旗下吉威医疗东北地区冠脉介入沙龙会

http://www.chaguwang.cn  2022-05-26  蓝帆医疗内幕信息

来源 :蓝帆医疗2022-05-26

  2022年5月23日,蓝帆医疗旗下吉威医疗东北地区冠脉介入沙龙会如约而至。本场会议特别邀请国内冠脉介入治疗领域知名专家,由北部战区总医院-荆全民教授担任主席,由中日联谊医院-贺玉泉教授、锦州医科大学附属第一医院-李今朝教授、沈阳医学院附属第二医院-马晶茹教授、大庆油田总医院-孙志奇教授、大连医科大学附属第一医院-张波教授、吉林市正大国际心血管病医院-张金子教授共同担任主持以及讨论嘉宾。同时邀请国文(长春)国际医院-隋立有教授、本溪市中心医院-刘爱军教授、盘锦市中心医院-张琼教授、沈阳积水潭医院-董海教授,带来精彩的理论讲座。

  HBR患者PCI治疗策略

  隋立有教授??国文(长春)国际医院

  PCI术后DAPT治疗能有效减少支架内血栓事件的发生,但较长时间DAPT在降低心血管不良事件的同时也将增加患者的出血风险,因此如何平衡PCI患者的术后抗血小板治疗始终是PCI术后管理的重要课题。来自国文(长春)国际医院隋立有主任教授系统介绍了临床遇到高出血风险的比例,讲解了各类出血评分工具针对重点及详细标准,针对临床中可使用的多项评估量表,临床医师需根据患者需求,针对性地选择合适量表评估患者缺/出血风险,从而有效减少术后不良事件发生。

  2019年ARC-HBR发表了“识别PCI术后高出血风险患者的14+6标准”的专家共识,对PCI术后高出血患者的识别制定了标准化定义。2018年国内发表的“ACS特殊人群抗血小板治疗中国专家建议”也列出了12类中国高出血风险患者的标准,帮助临床医师根据患者临床指征,识别和预测患者PCI术后的出血风险,从而个性化调整术后的药物治疗策略。明确了HBR患者的定义后,为了让HBR患者在PCI治疗中获益更多,PCI植入支架的相关研究也陆续开展。其中,LEADERS FREE系列研究结果显示,使用BioFreedom支架行PCI治疗,双抗治疗1个月,安全性有效性好于裸金属支架。另外ONYX ONE研究显示,使用永久涂层Onyx支架对比无涂层组BioFreedom支架,PCI术后行1m-DAPT,结果与BioFreedom支架无差异,但全因死亡率方面BioFreedom比Onyx低约22%(具有显著的统计学差异),一定意义上证实了BioFreedom无聚合物的设计在远期安全性方面具有优势。

  对于HBR患者需要根据EuroPCR 2019共识详细评估,制定个体化双抗策略,手术策略也需要个体化,减少术中出血,术中选择合适支架,有利于缩短双抗治疗,并制定个体化双抗策略,术后根据评估减少出血发生,为患者预后和生活质量保驾护航。

  BioFreedom支架产品介绍

  刘爱军教授本溪市中心医院

  作为全球唯一HBR(高出血风险)适应症认证,同时获得欧洲CE、日本 Pmda,中国NMPA、美国FDA注册许可的BioFreedom支架,刘爱军教授首先介绍了BioFreedom支架独特设计:无聚合物载药SMS技术+高亲脂性BA9药物在28天药物释放完成后成为BMS,快速内皮化和血管愈合,用BioFreedom进行治疗的患者可安全地缩短DAPT治疗时长。

  随后具体介绍全球第一个针对HBR患者1m-DAPT治疗的前瞻性、双盲、随机对照研究——LEADERS FREE研究。LEADERS FREE研究设计为支架植入术后1个月DAPT治疗,之后转为单抗治疗。主要安全性终点包括心源性死亡、MI、1年期明确/可能的支架内血栓在内的复合终点(非劣效性-优效性研究);主要有效性终点为1年期临床驱动的TLR(优效性研究)。研究结果显示,相较于对照组的BMS患者,使用BA9无聚合物药物涂层支架(DCS)的实验组患者一个月DAPT治疗更为安全有效。基于该研究取得的优异结果,BioFreedom 可作为HBR患者进行PCI治疗的标准疗法选择,在欧洲,BioFreedom支架是已写入ESC指南,并在欧洲销售的可对HBR患者使用1个月DAPT的药物支架。

  HBR患者PCI病例分享

  张琼教授盘锦市中心医院

  来自盘锦市中心医院的张琼教授分享了一例HBR患者PCI治疗的病例,并结合实际的治疗方案对高出血风险患者的治疗策略选择进行了阐述。该病例为一位73岁男性患者,4个月前因“心前区不适10天”入院,冠脉CT提示符合冠状动脉粥样硬化表现(多支受累,局部管腔怀疑重度狭窄);既往糖尿病20余年,高血压病史20余年,脑血栓病史4年,胃十二指肠溃疡病史4年。入院后做内科检查,心电图提示V2-V6 ST段压低,入院常规检查发现血红蛋白103g/L;肌酐138μmol/L,pro-BNP 9901pg/mL。根据患者基础信息,GRACE评分167分,院内及出院后6个月均为死亡高风险,CRUSADE出血评分约为53分,发生大出血的风险约为19.5%。加之患者符合ARC-HBR标准中的1项主要标准+1项次要标准,符合高出血风险患者的判定。

  冠脉造影结果提示:回旋支全程不规则病变,前降支中段存在一95%的重度狭窄,右冠状动脉中段有一99%的重度狭窄,基于影像结果,决定处理右冠中段病变。考虑到患者基础疾病较多,而且符合HBR人群标准,有高出血体质,为了缩短术后双联抗血小板时间,所以为患者选择了术后可以适用1个月DAPT治疗方案的BioFreedom支架。右冠中段以2.5x15mm球囊12atm预扩张后,植入3.0x18mm BioFreedom支架一枚,近端使用3.0x12mm NC在12atm进行2次后扩,复查造影结果支架扩张满意,TIMI血流3级,无参与狭窄。

  对于此出血及缺血均高危的患者,考虑平衡两方面的风险,遂选择了BioFreedom支架进行植入,术后1个月双抗之后专为阿司匹林长期单抗,随访4个月未发生消化道出血事件,且无MACE事件发生。

  HBR患者PCI病例分享

  董海教授沈阳积水潭医院

  来自沈阳积水潭医院的董海教授带来了一例房颤合并冠心病患者的PCI病例分享,并对于此类较高风险患者的PCI策略展开了讨论。患者为一71岁男性,主诉四肢麻木,行走不稳2年余,加重2个月入院,既往房颤病史3年,高血压病史5年,双手及双足部感觉稍减退,辅助检查发现颈椎盘突出伴椎管狭窄,颈椎退行性病变。入院后决定行颈椎手术治疗。

  患者在住院期间因情绪激动后出现胸痛、胸闷症状,心电图虽无明显变化,但既往有活动性胸闷的症状,提示患者可能同时患有冠心病,为保险期间对患者进行CTA检查。结果发现患者前降支中段有一75%的重度狭窄,右冠中段重度狭窄伴钙化。考虑冠脉存在病变,麻醉存在一定风险,所以决定先行PCI术,一个月后再进行颈椎手术。

  造影显示:前降支中段(对角支开口近端)存在一严重狭窄,使用IVUS进行进一步的评估,结果发现MLA 3.57mm2,斑块负荷87%,考虑到患者合并房颤需要口服抗凝药物,且近期计划手术,符合ARC-HBR标准中对于高出血风险患者的主要标准,出血风险较高,应优选术后支持短双抗的冠脉支架,于是采用了蓝帆柏盛-吉威医疗最新推出的术后可采用最短1个月DAPT的BioFreedom支架进行植入——前降支植入3.0x24mm BioFreedom支架一枚,近端以3.5mmNC球囊进行高压后扩,造影结果血流恢复良好。

  术后采用了疗程较短的抗血小板的治疗方案联合抗凝,1个月后即停药行颈椎手术,手术期间无出血事件发生,半年后造影复查,未发现再狭窄等情况,结果比较满意。

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