来源 :深交所互动易2021-08-23
cninfo666153问蓝帆医疗(002382)您好！蓝帆医疗的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedom Ultra年初在韩国注册成功获批上市。此外，该款产品去年底在泰国同样获批；早在去年10月，BioFreedom Ultra就获得了欧洲CE认证，进入了法国、英国、意大利、丹麦、瑞典等12个国家和地区，期间获得了欧洲市场的高度认可。公司年初还透露，日本在注册中，有望年内获批。请问现在日本注册是否成功获批？国内是否也注册中？何时获批？
2021-08-11 13:04:32
蓝帆医疗答cninfo666153
您好，Biofreedom Ultra在日本的取证积极推进中；目前新一代钴铬合金支架尚未在中国取证，相关验证手续等正在积极推进中。感谢您的关注。
2021-08-23 11:33:53