来源 :浙江仙琚制药股份有限公司2023-08-21
近日,由台州市市场监督管理局主办,仙居县市场监督管理局、椒江区市场监督管理局承办的“第十六届台州市药品监管沙龙”在仙琚制药成功举办。浙江省及台州市药品检查中心专家,省市60余名检查员及17家药品生产企业代表参加了本次活动。
台州市市场监督管理局举办此次实训的目的是通过对药品共线生产法规指南解读及实际问题研讨,加强行业交流,提升检查员药品GMP检查实战能力。本次实训分实践授课、培训分享及药品共线生产管理研讨沙龙三个环节。
实践授课环节,分2个小组同时进行,分别参观了激素类固体制剂车间和激素类原料药车间。公司配备了专业人员对现场操作流程、药品共线管理方法等进行讲解,并解答检查员的问题,促进监管与生产的契合。
现场授课
培训分享环节,由仙居县市场监督管理局药械生产科科长陈贵进主持,仙琚制药潘铁群作了《激素类药品共线生产质量管理分享》,海正药业叶骊骏分享了《药品污染和交叉污染防控》,车头制药李石玉讲解了《企业共线生产内部管理的一般做法和遵循的一般原则》。
最后研讨环节,对各企业提出的关于药品共线生产管理20多个常见问题展开了激烈的开放式互动交流研讨。检查员及各企业代表们积极发言,分享自己的看法以及企业的成功经验。各专家对每个问题进行了细致的解答,问题均得到了有效的解决思路。
现场研讨交流
承办检查员实训活动,对于仙琚制药是一次宝贵的学习交流机会。在与专业检查员和行业专家的沟通中,员工对GMP的理解进一步加深,质量意识得到进一步提升。今年是仙琚制药成为台州市药品检查员实训基地的第三年,公司已形成了一套完整的实战组织制度,后续将持续改进。在各级监管单位的支持和指导下,仙琚制药将不断提升质量管理水平,更好地践行“生产一流产品,致力人类健康”的企业宗旨。