来源 :格隆汇2023-08-21
格隆汇8月21日丨仙琚制药(002332.SZ)公布，公司于2023年07月10日-21日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。涉及杨府原料药厂区、制剂厂区。近日，公司收到FDA出具的现场检查报告(EIR，Establishment Inspection Report)，按照美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)的规定，FDA确认本次检查已结束，公司通过本次现场检查。