仙琚制药：走仿创结合的长期可持续发展之路

　　上市公司仙琚制药（002332）最新发布的投资者关系活动记录表显示，该公司2月8日接受中金公司、高毅资产、国泰基金等机构的调研。记者从中获悉，该公司已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册受理工作，该产品为国内首家申报。

　　调研中该公司首先介绍了对未来发展情况的展望。公司专注甾体激素主业，聚焦产品的“品质、成本”，构建研发、生产、销售和协同管理的综合能力。制剂专注于四大治疗领域，原料药致力于形成稳定高效的生产制造平台，研发构建复杂制剂平台建设，逐步形成产品群持续创新能力，走仿创结合的长期可持续发展之路。2022年是公司成立五十周年，是公司发展历史上具有里程碑意义的一年。2023年是一个“开局之年”和“转折之年”，公司将以饱满的热情和充足的动力开启一个新的50年。

　　针对公司四季度制剂产品销售情况，该公司介绍说，公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分：呼吸类制剂产品、皮肤科产品、普药制剂产品均保持前三季度态势，麻醉肌松类产品罗库溴铵注射液2022年四季度开始受到集采因素影响，妇科计生类制剂产品总体保持平稳。

　　关于女性健康领域产品情况，该公司介绍说，女性健康及生殖领域是公司长期专注发展的领域之一，公司积极围绕治疗领域构建产品群，现已形成的产品序列包括黄体酮胶囊、黄体酮注射液、庚酸炔诺酮注射液等。该领域在研产品包括黄体酮阴道缓释凝胶、地屈孕酮片、戊酸雌二醇片等。庚酸炔诺酮注射液作为保护女性生育能力的产品，以临床需求为导向，公司作为战略性品种从2022年2季度开始推广，到目前为止取得了较好的成效。2023年将按既定的销售思路，积极开展产品覆盖和学术推广。黄体酮缓释凝胶在辅助生殖中补充孕酮，目前在售的仅有原研默克公司的产品。公司已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册受理工作，该产品为国内首家申报，争取早日获批，是公司申报重点产品之一。地屈孕酮片已开展申报前的相关工作，争取早日完成申报。从第三方数据显示，地屈孕酮片、黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖系统领域存在较大临床需求。屈螺酮炔雌醇片（II）（参比制剂为原研产品德国拜耳的优思悦）根据相关申报进展，争取早日获批。

　　针对舒更葡糖钠注射液相关情况，该公司介绍说，2023年1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）>的通知》（医保发〔2023〕5号），公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》（以下简称《国家医保目录》（2022年版）），该目录自2023年3月1日起正式实施，舒更葡糖钠注射液为本次新纳入《国家医保目录》。舒更葡糖钠注射液作为公司新产品，目前原研市场渗透率不高，本次被纳入《国家医保目录》（2022年版）后将进一步降低患者负担，提高患者可及性，使更多患者受益。预计将对产品的市场覆盖起到积极作用。

　　在呼吸科产品管线布局方面，该公司介绍说，目前两个重点呼吸科产品糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂的一致性评价工作正在按计划推进。环索奈德吸入气雾剂将根据临床需求开始重新启动市场规划。除此，二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。公司制剂委员会每月跟进研发进展，每年度动态更新产品管线布局。重点选取一些有壁垒的呼吸类复杂制剂开展研发立项，动态布局产品梯队，以临床需求为导向、以复杂制剂平台技术为基础，创新驱动、仿创结合。

　　关于奥美克松钠研发进展情况，该公司说，1.1类新药奥美克松钠为靶向性肌松拮抗剂，是罗库溴铵注射液的拮抗剂，是该领域的新一代的创新药物。奥美克松钠目前处于临床3期阶段，项目进展顺利。

　　针对NEWCHEM公司情况，该公司介绍说，2022年，在欧洲能源上涨等大环境下，NEWCHEM与国内工厂有比较好的协同，保持稳健发展。随着有关政策变化，双方人员往来和产品协同将会更密切，公司与NEWCHEM之间会继续探索相关产品的全球化生产布局和市场协同拓展，为未来酝酿更多的可能，形成良好的发展态势。