来源 :格隆汇2021-10-15
格隆汇10月15日丨仙琚制药(002332.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的米非司酮片一致性评价受理通知书。
米非司酮是一种孕酮受体水平的抗孕激素，具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用，也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用，也无雌激素和雄激素样活性，与糖皮质激素受体也有一定结合能力，具有一定的抗糖皮质激素作用。国内外米非司酮主要被批准用于终止宫内妊娠、库欣综合症、紧急避孕和子宫内膜异位症。
公司25mg米非司酮片的批准文号有：国药准字H10950347、国药准字H20000649。国药准字H10950347，商品名：含珠停，用于终止宫内妊娠；国药准字H20000649，商品名：后定诺，用于紧急避孕。目前产品执行标准《中国药典》2020年版二部。