来源 :深交所互动易2025-11-24
irm1337988问 众生药业 (002317)公司的创新药减肥药RA1225，为什么能直接进入美国FDA二期实验？一期不要做吗？
2025-11-21 11:52:42
众生药业 答irm1337988
您好！公司 RAY1225 注射液可在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验，系遵循国际和当地新药审评规范的合规推进。公司于2024年12月向美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）递交了RAY1225注射液在中国人群的I期和RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的II期临床研究当时已获得的安全性和有效性数据，申请在美国开展超重或肥胖患者的II期临床研究，目前FDA已经完成了RAY1225注射液递交资料的安全性审查，同意RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。谢谢！
2025-11-24 11:30:12