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众生药业(002317)内幕信息消息披露
 
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(深互动)众生药业:ZSP1601目前已经完成Ib/Ⅱa期临床研究

http://www.chaguwang.cn  2022-09-01  众生药业内幕信息

来源 :深交所互动易2022-09-01

  cninfo668213问众生药业(002317)ZSP1601、ZSP0678等能够解决皮肤痒和升高低密度胆固醇的副作用吗?

  2022-08-30 09:01:20

  众生药业答cninfo668213

  您好,ZSP1601是国内首个获得NASH的临床试验批件的首创新药,目前已经完成Ib/Ⅱa期临床研究。相关研究结果已于今年6月在欧洲肝脏研究学会年会(EASL 2022)进行了大会口头报告。据悉ZSP1601是中国唯一入围NAFLD治疗专题口头报告的研究(EASL 2022. Abstract OS125)。结果提示:ZSP1601安全性耐受性良好,对改善包括Fibroscan-CAP、ALT、AST、GGT、FAST、PDFF等在内的多个非侵入性生物标记物,与安慰剂组存在统计学显著性差异。ZSP601片在NASH患者中具有良好的安全性和耐受性。ZSP1601组和安慰剂组间的不良事件、不良反应的差异均无统计学意义。大多数不良事件为1级或2级,无严重不良事件发生,未发生导致死亡的不良事件,无因不良事件停止研究用药或退出研究的情况发生。ZSP1601与ZSP0678在研究中均未观察到瘙痒,LDL水平均未较安慰剂组升高。谢谢!

  2022-09-01 17:00:08

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