来源 :深交所互动易2022-05-30
irm42141893问众生药业(002317)贵公司对于ZSP1273片未来的定位是单独用药还是与奥司他韦联合用药?美国临床何时能够开展?目前不能开展美国临床的原因是什么?
2022-05-26 18:32:30
众生药业答irm42141893
您好,临床前研究结果表明,ZSP1273具有强大的体外广谱抗甲型流感病毒活性,对于奥司他韦耐药的病毒株及高致病性禽流感病毒均具有很强的抑制作用,并且与奥司他韦联合用药展现高度协同作用。ZSP1273片已经完成的Ⅰ、Ⅱ期临床研究结果提示ZSP1273片具有治疗成人单纯性甲型流感的临床应用潜力,且安全性良好。ZSP1273作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,其作用机制明确,药效靶点选择性高,体外活性高,对包括奥司他韦耐药株以及H7N9禽流感在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性,体内药效优秀,且安全性高,有较好的临床优势。公司将结合项目整体研发进度和研发策略,并参考相关指导原则,积极推进临床研究。公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!
2022-05-30 16:55:27