来源 :深交所互动易2021-11-25
irm2317694问众生药业(002317)请问董秘，目前创新药研制进度如何？可否详细介绍一下未来收入，行业地位及市场前景
2021-11-23 14:16:14
众生药业答irm2317694
您好，公司创新药研发涵盖了非酒精性脂肪肝炎（NASH）、呼吸、眼科、肿瘤等治疗领域。截至目前，公司已有6个一类创新药项目完成临床前研究工作，分别处于临床研究的不同阶段。（1）肝病研发管线，非酒精性脂肪肝病在发达国家和地区患病率高，患病率约15%～40%，其中10%～20%的非酒精性脂肪肝病患者会发展为非酒精性脂肪肝炎，预计全球范围内NASH的发病率在3～5%，更值得注意的是NASH患者中约有15～25%的病人会发展成为肝硬化，预测到2025年NASH将取代丙肝成为需要肝移植的主要疾病，是日趋普遍的世界性慢性肝病。治疗NASH的新药已被全球各大药企视为未来药品市场的新蓝海，根据GlobalData预测，全球NASH药物的市场规模在2026年可达到253亿美元，NASH治疗市场潜力巨大，前景广阔。公司布局了六个治疗NASH的创新药，分别是ZSP1601、ZSP0678、ZSYM008、RCYM001、RAY001以及RAY002，其中ZSYM008、RCYM001、RAY001以及RAY002产品处于临床前阶段。用于治疗非酒精性脂肪性肝炎一类创新药物ZSP1601片具有全新作用机制和全球自主知识产权，属于First-in-class药物，为境内首个进入临床试验用于治疗NASH的创新药物，目前已完成Ib/IIa期临床试验，试验获得了积极结果，达到了主要终点，支持ZSP1601片继续开展IIb期临床试验；用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药物ZSP0678项目处于撰写I期临床研究总结报告阶段。（2）呼吸系统研发管线，根据世界卫生组织（WHO）发布的《2019~2030年全球流感策略报告》，每年流感的季节性流行可导致全球300万至500万例的重症病例，29万至65万病例死亡，每一次流感大流行都给全球公共卫生、经济造成极大破坏。目前国内主要作用于流感病毒本身的药物为神经氨酸酶抑制剂如奥司他韦，但流感病毒具有突变率高、病毒间重组现象多的特点，现有的抗流感药物难以应对多变的流感病毒，疫苗作用也常被流感病毒逃逸。流感病毒的耐药性影响现有抗流感病毒药物的治疗效果，因此，急需研发新型作用机制抗流感药物满足临床上未被满足的对于流感病毒药物的需求。用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片是全球同靶点唯一正在开展Ⅲ期临床研究的潜在best-in-class药物，也是国内首个完成II期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂，有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择，目前处于Ⅲ期临床研究中，ZSP1273颗粒已完成与ZSP1273片的生物利用度比较研究；用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和恶性肿瘤的一类创新药物ZSP1603项目目前正开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究，首例受试者已经入组，属于境内外均未上市的创新药。（3）眼科研发管线，“治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的一类新药ZSYM011”，是公司在眼科领域创新药物的重要布局，该项目靶点验证相对完整，可口服治疗DME，在临床前中度、重度DME动物模型上展现良好药效。（4）肿瘤研发管线，用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602两个创新药肿瘤项目目前正开展I期临床试验。谢谢！
2021-11-25 17:36:41