来源 :医药魔方2024-08-06
8月5日，信立泰药业发布一则公告，宣布其收到子公司美国Salubris Biotherapeutics的通知，其自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交 CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可开展 I 期临床研究。
JK06是一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物（ADC），拟开发为广谱实体瘤治疗药物。JK06采用定点偶联技术，MMAE作为有效载荷。其双表位设计对5T4具有皮摩尔（pM）级别高亲和力，可引起靶点介导的快速内吞。临床前研究数据显示，JK06具有良好的安全性和药效学活性。
5T4是一种癌胚蛋白，在成人正常组织中表达受限，但在肺癌、乳腺癌、肾
癌、泌尿生殖系统肿瘤等诸多实体瘤中有着较高的表达率，且与肿瘤的不良预后和进展密切相关。5T4表达上调在肿瘤的异质性、浸润和转移方面起到重要作用，因此是肿瘤免疫治疗领域的理想靶点之一。
根据医药魔方数据库，全球共有十余款靶向5T4的ADC药物在研，不过都在早期研发阶段。其中，有4款药物进入了I期临床阶段。
JK06 目前已获批可在欧洲部分国家开展 I 期临床。其 I 期临床试验为一项开放、剂量递增和扩展研究，以评估 JK06 的安全性、药代动力学及初步疗效。