来源 :证券时报网2024-03-25
信立泰(002294)3月25日晚间披露年报，2023年实现营业收入33.65亿元，同比下降3.35%；净利润5.8亿元，同比下降8.95%；基本每股收益0.52元。公司拟每10股派发现金红利5元（含税）。
报告期内，公司积极参加国家药品集采，多个产品先后中标，为公司带来稳定的现金流和经营改善。其中，信立坦再次通过谈判纳入国家医保目录，价格略有下降。根据现行规则，本次谈判协议到期后，信立坦将会被列入医保药品常规目录乙类范围管理，暂执行现行支付标准，不再另行谈判。恩那罗于2023年6月获批上市，12月纳入医保目录，预计将为更多肾性贫血患者带来全新的用药选择，满足该领域未被满足的临床需求。
值得一提的是，信立泰有一系列不同作用机制的高血压创新产品处于研发各个阶段，其中3个正在上市审评，信立泰有望成为国内高血压领域新药最多的企业。
研发方面，报告期内，研发投入10.47亿元，占营收比重31.13%。公司优化研发流程，科学运用MIDD（模型引导的药物研发），提高临床研究效率；推动信息化平台建设，探索AIDD（AI辅助药物研发），助力新药研发。小核酸平台建设初见成效，已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进，体内外评价等综合能力，目前已交付4个先导化合物。
目前，公司多个产品处于NDA或III期临床阶段。SAL0107、SAL067（苯甲酸福格列汀）、S086（高血压适应症）、SAL0108均已申报NDA，正在CDE审核中。中美双报的创新生物药JK07（SAL007）已获批可以在美国开展II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组，公司计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心临床试验。
此外，在GLP-1靶点的研究方面，SAL0112项目继续开展糖尿病和肥胖适应症I期临床；该靶点其他新药正在早期开发中。
机构分析指出，信立泰从2023年开始就进入了创新产品密集收获期，陆续上市将持续增厚业绩。同时，多款在研药物研发进度有序推进，尤其公司在研药物涉及到心衰、降糖减重等领域，将为公司提供长期发展动力。