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信立泰(002294)内幕信息消息披露
 
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信立泰:JK07治疗HFrEF的美国Ib期临床试验积极数据公布,计划2024年上半年启动II期临床患者入组工作

http://www.chaguwang.cn  2023-10-10  信立泰内幕信息

来源 :金融界2023-10-10

  金融界10月10日消息,信立泰公告,其子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.在美国心衰协会2023年度科学会议上公布了JK07治疗射血分数降低的心衰(HFrEF)的美国Ib期临床试验的积极数据。试验数据显示,JK07显示出良好的安全性、初步疗效,并确定了治疗安全窗。在耐受剂量范围内,JK07在HFrEF的生物标志物改善、疗效指标上都有优秀的表现。JK07单次给药6个月内可使左室射血分数呈现具有临床意义的改善,这种持续的反应表明JK07具有改善患者心功能、生活质量和长期疗效的潜力。公司将在II期多次给药临床试验中进一步评估JK07在HFrEF和射血分数保留的心衰(HFpEF)患者中的疗效和安全性。美国Salubris Bio计划近期向FDA提交慢性心衰(HFrEF及HFpEF适应症)的II期临床试验申请,预计将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组工作。

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