2023终于没有了疫情的阻挠,得以顺利参加股东大会,参会的股东大约30多人吧(不算公司管理层)。
后面公司公告现场+网络的中小投资者一共132人,2137万股,人均16万股,600万的持仓,NB啊。现场没看到王国华、罗欢笑、林会明这些大佬的名字,不知道大佬是不是在网上投票拉高人均持股数。
现场出席的27人(不含叶家),183.5万股,人均6.8万股,估计有不少人有多个账户或者是股份在信用账户。
今年没有了研发管线的PPT介绍,相关信息零零散散记录如下:
一、信立坦
1、信立坦及复方临床效果显著,联合用药、复方制剂以及未来的086+CCB科学减压增效,使得信立坦能够覆盖更多的高血压患者。
2、信立坦药店和网上的销量占比都不高,但目前增长很快,今年信立坦继续加大渠道推广,注重细分市场,偏远地区考虑采用引入代理,零售渠道的推广也是重要工作。
3、107预计今年年底-明年年初获批,108下半年提交NDA
二、951
1、保守估计5月底获得生产批件
2、951的进院应该会比信立坦快,一个是肾性贫血的药本来就不多,二是目前暂时没有疫情的影响
3、23-24年主要是上市导入期,工作重心在患者用药培育、品牌宣传和医院准入上,重点覆盖三甲医院。前期不能只看销量,这么好的产品(小叶总认为比罗沙司他更好),前期市场推广工作做到位了,后面才有可能迎来爆发式的增长。
25-26年快速增长期,覆盖重点城市医院
27-28年巩固领导地位,覆盖县医院、争取进入基药目录
29-30年规范诊疗期,做大市场蛋糕,提升患者知晓率、治疗达标率
二、086
1、预计上半年提交NDA,目前跟CDE召开了沟通会,相关事项稳步推进中。
2、086虽然是国家重大新药创新专项,但优先审评希望不大,与CDE沟通都比较顺利,CDE审评一切顺利的话还是有望能赶上24年的医保谈判(个人觉得不要太乐观)。
三、JK07
1、5月会参加欧洲心脏病学会相关会议,有个突破性临床专场,到时候有个报告会。
2、7月份会和FDA沟通2期临床方案,下半年启动,预计三季度会出1期临床报告。
3、射血分数保留预计下半年会有临床数据出来,公司及专家认为3个剂量组就已经能够完全满足临床安全性的要求了,没必要冒风险上更大的剂量。
4、ALS有进行相关临床前研究,从药物作用原理上来讲应该会有效果,但目前数据还没出来,没太多可以讲的。如果有效果,公司认为ALS的临床推进会比心衰更快。
5、1期临床比较慢的原因,一方面07是新产品,在人员筛选上比较严格,要确保有效果。另一方面是从拿到临床许可开始就一直饱受新冠疫情的影响。公司对2期有信心,有可能比1期更快。
四、JK08:
现在已经完成了第4个剂量组,下半年会有数据出来。
五、125(DD01):
前段时间拿到了美国那边的数据,会结合美国临床的数据,来申报国内IND
六:研发
1、目前3期临床的有6个,1/2期临床的有9个,临床前的有30多个,去年专利申请103项,比前两年的总数还多。
2、小核酸,基因编辑目前有6个药在临床前,明年开始陆续申请IND,ADC药物也有在研发
七、人才:
人员上从瑞士引进了薛博士(是不是姓薛没听清楚、有诺华等药企的研发经历)、计算机辅助设计药物也引进了人才,CMO、肿瘤负责人都有引进。
八:其他
器械、欣复泰明年应该都会有比较大的增长,器械IPO后可以有资金进行并购,扩充产品线。
133新冠药,不需要联用,对比辉瑞的P药在用药限制上还是有一定的优势的,如果未来新冠流感化,还是有一定市场的。不过研发这药类赚钱不是目的,公司也不会在这上面赚钱。
最后,小叶总说从仿制药转型创新药,是一个漫长而且困难的事情,公司前年的定增也是为了极端情况下创新药的研发也能够持续推进,希望大家还是要有足够的耐心,当下要想有利润其实很简单,研发和市场推广少投入一点利润就会多很多,但是这不是长久之计。信立泰虽然转型创新的有了一点成果,但是还不够牢固,还需要持续不断地投入,使得公司可以更加健康的发展。有好的产品,前期市场推广是会积累信任度的,市场信任你了,后面的推广会顺利很多。满足了人民对于健康的需求,利润自然而然就有了。