来源 :米内网2023-01-12
1月11日，NMPA官网显示，信立泰的注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价，拿下集采入场券。注射用头孢噻肟钠为第八批集采品种，米内网数据显示，该产品2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过18亿元。
头孢噻肟为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性。适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。
米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用头孢噻肟钠销售额超过18亿元，同比增长15.47%；2022年上半年其销售额超过13亿元，同比增长45.85%。
中国公立医疗机构终端注射用头孢噻肟钠销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前，国内共有81家药企拥有注射用头孢噻肟钠生产批文。其中，华北制药、海灵药业、鲁抗医药、华润九新药业、金城医药、瑞阳制药等13家企业已过评，信立泰为该产品第14家过评企业。
截至目前，信立泰已有23个品种通过/视同通过一致性评价。第八批集采报量品种目录中，头孢噻肟注射剂被纳入，信立泰会否参加第八批集采值得关注。
近年来信立泰已将发展重心转移到创新药上。1月3日，信立泰公告称，1类新药SAL0133片获批临床，该药为广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶抑制剂。1月11日，公司宣布，1类新药S086片Ⅲ期临床试验达到主要终点目标。
数据来源：米内网数据库