信立泰(002294.SZ)：S086片治疗轻、中度原发性高血压适应症Ⅲ期临床试验已完成揭盲和统计分析 初步结果显示达到主要终点目标

　　信立泰(002294.SZ)公布，公司自主研发的S086片(项目代码：SAL086)治疗轻、中度原发性高血压适应症Ⅲ期临床试验已经完成揭盲和统计分析，初步结果显示达到主要终点目标。

　　截至本公告披露日，该项Ⅲ期临床试验共入组1197例，按照1:1:1的比例随机进入S086片240mg组、480mg组和奥美沙坦酯20mg组，所有受试者均已经完成双盲治疗，揭盲后的初步统计分析结果显示达到了主要终点：S086片240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90、5.04mmHg；提示S086片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。

　　另外，各治疗组间的不良事件发生率相似，与S086片既往临床研究和已上市同类药物的不良事件信息比较，尚未发现有新的需要关注的安全性风险，提示S086片整体安全性良好。

　　S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi)，目标适应症为高血压和慢性心衰，现均处于Ⅲ期临床试验阶段。S086由公司自主创新研发，是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。

　　该产品上市后，将进一步丰富公司在心血管领域的创新产品管线，满足未被满足的临床需求，提升公司在慢病领域的综合竞争力。