来源 :新京报网2022-06-09
新京报讯 6月9日，信立泰发布公告，收到国家药监局核准签发的受理通知书，其自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片临床试验申请获得受理。
本次提交的申请为SAL0112片适用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素的超重患者的体重管理的I期临床试验申请。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，拟开发适应症包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者的体重管理。
中国2型糖尿病防治指南（2020年版）指出，合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或心血管风险高危T2DM患者，不论其HbA1c是否达标，只要没有禁忌证都可在二甲双胍的基础上加用具有ASCVD获益证据的GLP-1R激动剂。在《改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议》的共识中指出，GLP-1RA治疗T2DM合并ASCVD确诊或高危患者，能显著降低心血管和肾脏临床转归终点风险，减少卒中和心肌梗死的发生，改善生存质量。