来源 :盛杰医药2022-06-06
科兴和信立泰双双宣布，就抗病毒药物SHEN26的CDMO（合同研发生产组织）技术服务及委托生产签署协议。
图源：网络
信立泰就SHEN26项目提供CDMO技术服务，具体包括SHEN26项目在药品注册阶段（包括但不局限于技术转移、临床样品生产等）的有关服务。信立泰按协议约定，向科兴提交服务成果。协议总金额人民币888.26万元，由科兴按协议进展分7期支付。
据了解，医药CDMO是一种新型外包模式，在商业化阶段，能够帮助企业实现更多的研发型产品，缩短企业产品的上市时间，促进商业化，大大降低企业成本，提高企业利润。
SHEN26是一款由南方科技大学张绪穆与中山大学郭德银教授团队共同研发的新冠病毒聚合酶（RdRp）抑制剂，可通过抑制病毒核酸合成来达到抗病毒效果。
2022年2月20日，科兴与安泰维生物达成合作协议，在全球范围内，安泰维将取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给科兴，将产品后续研发权利、商业化权益转让给科兴。
根据发表在期刊网站biorxiv上的一篇论文显示，SHEN26临床前数据亮眼，抗病毒活性是母体核苷GS-441524的2.74倍。在小鼠体内，SHEN26也展现了较强的抗病毒效果，且还具有广谱性质，针对变种毒株也非常有效。
SHEN26截至目前已完成全部药学和非临床研究工作，但还未进入临床试验，距离上市销售还有较远的路。
目前，海外已经上市的新冠小分子口服药包括辉瑞的Paxlovid，默沙东的Molnupiravir以及吉利德Remdesivir。而日本的盐野义在近日传出所开发的新冠口服药有望获批，或成日本审批新政紧急授权的首款抗新冠口服药。
国内布局新冠口服药的企业超过10家，包括真实生物、君实生物、开拓药业、先声药业、前沿生物等，国产新冠口服药市场将迎来白热化的竞争。