来源 :金融界2022-01-04
1月4日，信立泰（002294.SZ）低开高走，一度涨超4%，截至发稿，报28.35元/股，上涨3.70%，总市值316.05亿元。
1月3日晚间，信立泰的两条公告，令投资者“悲喜交加”。其中一条为计提约1.21亿元的资产减值准备，另一条为新药上市申请获得受理。
新药上市申请获受理
资料显示，信立泰主营业务为药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等。
1月3日晚间，信立泰称，公司提交的恩那司他片申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。记者了解到，恩那司他片是一种抗肾性贫血口服小分子创新制剂，已开发的适应症为肾性贫血，由公司于2019年12月从日本JAPAN TOBACCO INC.引进国内。信立泰表示，若能获批上市，恩那司他片预计将是国内第二个上市的HIF-PHI药物。根据相关注册法规规定，上述药品上市申请已经获得受理，尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序后方可投入生产。
此前，财通证券曾在研报中指出，日本开展的临床试验数据显示，恩那司他表现出显著的血红蛋白提升效果，且试验数据表明恩那司他耐受良好，预测恩那司他销售峰值超过20亿元。
银柿财经记者注意到，2020年，信立泰的业绩曾突然下滑，实现营业收入27.39亿元，同比减少38.74%；实现归母净利润0.61亿元，同比减少91.49%。对此，信立泰指出，主要原因包括信立坦等新产品的准入、推广受阻，泰加宁销量下滑，支架销售推广也受到影响。此外，随着联盟地区带量采购的实施，带动氯吡格雷单价进一步下降；受到联盟地区未中标影响，泰嘉收入同比下降，利润贡献大幅度降低。
全资子公司清空无形资产
信立泰同时发布的另一封公告显示，2021年第四季度，公司对苏州桓晨医疗科技有限公司（以下简称“苏州桓晨”）资产组无形资产计提减值准备12085.73万元，本次计提完成后，桓晨资产组中无形资产账面净值为0元。
公开资料显示，苏州桓晨为信立泰的全资子公司，主营产品为Alpha Stent?药物洗脱冠脉支架。2018年6月，信立泰以自有资金4.73亿元拿下苏州桓晨100%股权。2020年11月，国家组织冠脉支架集采正式启动，苏州桓晨产品未中标，当年就已计提商誉减值准备2.83亿元。
对于苏州桓晨本次计提资产减值准备的原因，信立泰表示，2021年1月起，国家冠脉支架集中带量采购正式实施并在各地得到严格执行，部分省市（如河北、天津等）各级医院基本全部采购集采中标支架，集采以外的市场空间大幅萎缩；同时局部疫情的反复和零散爆发使得择期手术量低于预期，导致Alpha Stent?支架2021年度实际销售数量、销售价格与去年预期均存在差异。预期未来桓晨的盈利情况仍将受到不利影响，且不利影响的持续性存在不确定性。