来源 :智通财经2024-08-02
恩华药业(002262)(002262.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于盐酸咪达唑仑口服溶液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品增加0.2%(5ml：10mg，按C H ClFN计)及0.2%(10ml：20mg，按C H ClFN计)规格。
据悉，盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘;也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。公司盐酸咪达唑仑口服溶液0.2%(118ml：236mg)规格于2022年04月获批上市，为按化学药品新注册分类3类批准的仿制药。此次公司申请增加0.2%(5ml：10mg)及0.2%(10ml：20mg)规格，现已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。
盐酸咪达唑仑口服溶液0.2%(5ml：10mg)及0.2%(10ml：20mg)规格获批，进一步丰富了公司在麻醉领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。