来源 :金融界2024-06-11
据CDE官网沟通交流公示,于6月11日收到江苏恩华药业股份有限公司申请的“III类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流,Ⅲ类会议一般安排在申请后75日内召开。