来源 :新京报2024-02-26
新京报讯（记者刘旭）2月26日，恩华药业发布公告，全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司（简称“恩华和信”）与Teva Pharmaceutical Investments Singapore PTE LTD（简称“TEVA”）签署安泰坦（氘丁苯那嗪片）独家商业化许可和合作协议，恩华和信获得TEVA安泰坦于中国大陆的独家商业化权益，包括进口、经销、推广及销售活动，协议期限自2024年2月22日至2029年2月22日。
根据协议，恩华和信应在协议生效之日起二十个营业日内，向TEVA或其关联方支付1000万美元的不可退款、不可抵扣的首付款；2024-2028年，向TEVA或其关联方支付总额为2000万美元的许可费；2024-2028年，完成TEVA许可产品总计约20亿-25亿元人民币的销售额。
安泰坦为美国食药监局（FDA）2017年批准的囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，2020年获得国家药监局批准，用于治疗成人与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及迟发性运动障碍（TD），并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。
迟发性运动障碍（TD）是一种使人衰弱的运动紊乱，一般表现为舌、下面部和下颌以及四肢不自主痉挛或舞蹈样运动（至少持续数周），发生在使用神经阻滞剂类药物至少数月后，对神经系统的损伤不可逆。亨廷顿病（HD）也被称为大舞蹈病或亨廷顿舞蹈症，是一种常染色体显性遗传性神经退行性疾病，由美国医学家乔治亨廷顿于1872年发现而得名。迟发性运动障碍（TD）以及亨廷顿病（HD）均属于严重的神经系统疾病，直接影响着患者的日常生活功能和生活质量。成人迟发性运动障碍及成人与亨廷顿病有关的舞蹈病对成人健康威胁巨大，存在未被满足的临床治疗需求。
校对 柳宝庆