来源 :深交所互动易2021-12-08
irm10183776问恩华药业(002262)TRV130的同类药恒瑞医药的SHR8554 注射液期临床试验（SHR8554-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，开始着手Pre-NDA的沟通交流了。请问恩华的TRV-130与SHR8554有何竞争优势？临床试验进度如何？
2021-12-06 21:49:07
恩华药业答irm10183776
公司开发的该项目是TRV-130的原研，在引进TRV-130后，实现工艺完全重现，质量与原研完全一致；TRV-130后续在国内所获批的适应症会与原研一致（术后中重度疼痛，不限手术类型），临床应用场景更广，商业价值更大；公司开展的相关临床试验结果以及TRV-130美国上市后的实际临床使用体验（2020年FDA获批后，商业化已 1年半时间），是的TRV-130的有效性和安全性均已得到充分证明。目前该项目已经完成临床试验。谢谢！
2021-12-08 15:25:42