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恩华药业(002262)内幕信息消息披露
 
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恩华药业获丹麦灵北一款中枢神经领域创新药独家授权许可

http://www.chaguwang.cn  2021-11-25  恩华药业内幕信息

来源 :中国证券网2021-11-25

  11月25日晚间,恩华药业发布公告表示,与丹麦灵北公司共同签署协议,就一款中枢神经领域创新药项目在大中华区(包含中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产及商业化达成独家授权许可。

  丹麦灵北制药公司(H. Lundbeck A/S, LUN.CO, LUN DC, HLUYY)是一家专注于脑病的全球性制药公司。灵北拥有超过70年在神经科学领域最前沿的专业研究经验,在50多个国家拥有超过5000名员工,产品遍及全球100多个国家,并在丹麦和美国设有研发中心,在丹麦、法国和意大利设有生产基地。灵北在2020年创造了177亿丹麦克朗的收入(合24亿欧元、27亿美元)。

  根据协议,恩华药业将拥有Lu AF35700项目(一款针对精神分裂症的口服小分子药物)及其相关专利和技术在许可区域内的多个适应症的独家权益。恩华药业就此次合作向灵北支付首付款、临床开发里程碑、销售里程碑以及一定比例的销售提成。在大中华区,灵北中国有权获得与恩华药业共同商业化Lu AF35700的权益,在全球其他区域,恩华药业将有权获得一定比例的销售提成。

  资料显示,Lu AF35700最初由灵北开发用于治疗难治性精神分裂症(TRS),可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。与现有抗精神病药物不同,Lu AF35700对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体,其独特的药理学机制有望减少锥体外系反应(EPS)、高泌乳素血症等副作用的发生率。截至目前,已在数个临床试验(包括III期关键临床试验)中验证了Lu AF35700的安全性和耐受性良好。恩华药业作为国内中枢神经药物领先企业,将充分利用内部研发、临床开发、生产和商业化的优势,与灵北共同合作,结合Lu AF35700的差异化优势和临床前景,加速推进其在中枢神经不同适应症领域的开发和上市进程。

  恩华药业CEO孙家权表示:“灵北作为全球领先的中枢神经制药企业,与恩华药业在中国聚焦中枢神经领域的战略相得益彰。期待与灵北在未来的密切合作能快速将Lu AF35700这个产品推至上市,为患有严重精神神经系统疾病的患者提供一个更好的治疗选择方案。”

  灵北公司执行副总裁兼首席商务官Keld Flintholm J?rgensen表示:“很高兴能与恩华药业合作,进一步开发和商业化Lu AF35700。与灵北一样,恩华药业致力于为患有中枢神经系统疾病的患者寻找治疗方案,并在大中华区拥有强大的商业影响力。”

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