来源 :格隆汇2021-07-28
格隆汇7月28日丨恩华药业(002262.SZ)公布,公司为了加强新产品的开发力度,丰富公司在中枢神经治疗领域的产品线,增强公司的核心竞争力,公司与比利时Complix NV公司(“Complix”或“许可方”)就中枢神经领域药物研发事宜进行了商谈并签署了《药物开发与许可协议》。该事项已经公司第五届董事会第十八次会议审议通过。
Complix是2008年注册成立于比利时的生物科技公司,利用其独特的AlphabodyTM平台,针对具有挑战性的疾病靶点,开发一系列革命性的细胞跨膜抗体“Cell Penetrating Alphabodies (CPABs)”。除了通过细胞膜外,Alphabody还具有通过血脑屏障治疗中枢神经系统疾病的潜力。
恩华与Complix将合作利用Complix专有的细胞跨膜抗体“CPABs”技术平台,针对中枢神经领域的药物靶点进行创新生物药的研发。Complix的“CPABs”技术针对目前难以成药的靶点,具有高特异性和高亲和力,并且可延长药物的半衰期。作为细胞靶向技术的先驱,Complix一直致力于开发全新机制的疾病治疗药物,以解决临床上未被满足的需求。
合作事项:(1)双方将针对商定的中枢神经领域靶点,合作研发基于Complix技术的新型疗法并进行商业化;(2)恩华将获得候选药物在大中华区的开发、生产、商业化独占许可;(3)双方就候选药物在世界其他区域进行合作开发和商业化权益共享。
首付款:恩华应在协议生效日期之后30天内向Complix支付55万美元。
临床前研发费用:基于每个靶点候选药物的临床前研发进展,恩华在先导化合物验收通过之后向Complix支付50万美元;在临床前开发候选药物验收通过之后向Complix支付100万美元。
临床里程碑费用:根据每个靶点候选药物在大中华区的临床阶段进展及审批情况,恩华依照协议约定针对3个中枢神经候选适应症向Complix支付最高不超过2250万美元的临床里程碑付款。
销售提成:合作研发药物在中国上市后,恩华将从其实现的年度净销售额按照约定的比例支付给Complix销售提成。
此次合作标志着公司加速布局中枢神经药物创新研发管线,且涉足大分子生物药领域,对于进一步巩固和发展公司在中枢神经领域的竞争力优势有着重要意义。