来源 :深交所互动易2021-07-12
坚守3000问恩华药业(002262)您好，请问贵公司在《一致性评价表》中的盐酸丁螺环酮片，研发进展处于在研阶段，与公司在《在研仿制药项目及进度情况表》中的盐酸他喷他多片，研发进展处于在研阶段，这两个在研阶段有什么不同。在《一致性评价表》中的药品，不是已经是上市多年的药品了么，正在与原研药通过BE实验确定是否通过一致性评价么，为什么还是在研阶段，谢谢。
2021-07-11 13:56:08
恩华药业答坚守3000
您好！公司的盐酸丁螺环酮片已经上市，目前处于仿制药和原研药质量和疗效一致性评价的研究阶段。而盐酸他喷他多片处于仿制药申报生产批件的在研阶段。感谢您对公司的关注和支持！
2021-07-12 16:26:08