嘉应制药2023年半年度董事会经营评述

（原标题：嘉应制药2023年半年度董事会经营评述） 嘉应制药（002198）2023年半年度董事会经营评述内容如下： 一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所属行业及其发展水平　　1、行业简介　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（C27）。　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。　　中医药是我国医药卫生事业的重要组成部分。习近平总书记指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的瑰宝，凝聚着中华民族的博大智慧，是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。中医药因具有药食同源、作用温和、毒副作用小、功效有保证、可治未病等优点，中医药深度参与“防、治、康”各个阶段，获得了广泛受众群体的认可与信赖。　　公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，隶属于中医药行业中的主流细分行业。中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、散剂、片剂等各种剂型，临床反复使用，安全有效，并采取现代科学技术工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。　　2、行业发展水平　　“十八大”以来，我国经济实力、科技实力、综合国力和人民生活水平跃上新的大台阶，全面建成小康社会取得伟大历史性成就。我国经济总量持续扩大，就业和物价形势总体平稳，居民收入增长与经济增长基本同步，上述宏观大盘为医药行业的高质量发展提供了广阔前景。一方面全国卫生总费用稳定增长，据国家卫生健康委员会统计，近年来我国卫生总费用支出持续稳定增长，卫生总费用占GDP的比重逐年提高。另一方面，从全国医疗保障覆盖面情况看，据《2022年医疗保障事业发展统计快报》显示，截至2022年底，基本医疗保险参保人数134,570万人，参保覆盖面稳定在95%以上。其中，参加职工基本医疗保险人数同比增长2.3%。基本医疗保险基金（含生育保险）总收入30，697.72亿元，同比增长6.9%，总支出24,431.72亿元，同比微增。自2018年国家医保局成立以来，通过稳定扩大参保覆盖面、谈判降价和医保报销，为患者减轻了负担，改善了临床用药合理性，降低虚高价格，挤兑了行业水分，促进了医药行业的可持续发展。　　3、行业政策　　（1）三医联动改革政策　　十八大以来，党和国家持续深化医疗、医保、医药“三医”联动，补短板、强基层、建机制，全面推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管五项基本医疗卫生制度。　　（2）中医药政策　　顶层设计擘画宏伟蓝图　　十八大以来，以习近平总书记为核心的党中央把中医药的传承创新工作摆在更加突出的位置，颁布实施第一部中医药法，不断完善中医药政策法规体系，中医药发生全局性变化。党的二十大报告强调“促进中医药传承创新发展”，充分体现了党和国家对中医药事业的高度重视，为中医药发展指明了新的方向。　　2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，统筹部署8项重点工程，安排26个建设项目，旨在破除制约中医药高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。　　精准发力政策夯实底层逻辑　　①中成药集采覆盖面持续扩大　　2023年3月，国家医疗保障局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，指出到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。　　2023年6月，全国中成药采购联盟集采开标，涉及30省（区、市）联盟地区，中选率为71.6%，平均降幅为49.4%，其中10个独家品种平均降幅为36.4%，预计每年节约药品费用超过45亿元。公司独家品种接骨七厘片（规格：75片/盒）作为报价代表品入围了本次集采中选结果名单，根据此次报价情况，该品规的接骨七厘片在医保集采后价格下降约为三成，但实际执行后不排除公司将借助此次集采联盟广阔的覆盖范围扩大接骨七厘片的市场份额和提升接骨七厘片的市场知名度和患者的认可度，同时降低公司的费用开支，有望对公司未来长期的持续健康发展产生积极正面影响。　　未来公司将加强源头与质量控制，并结合行业政策和市场环境，加大科研投入力度，有计划、有步骤地不断凸显产品的临床价值和科学价值，夯实药品理论基础，并通过技术工艺的提升，助力产品市场价值的提升。　　②完善中药创新研发体系建设　　中医药振兴发展离不开科技支撑，需要从完善科技创新体系和加大科研创新投入力度两手抓。近年来出台了一系列政策推动顶层政策设计的细化和落地实施，系统明确了中药注册分类研制原则和技术要求，加快构建构建更加科学合理且符合中医药特色的评审体系和监管体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，有效引导行业的高质量发展。　　2023年1月，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，明确完善中药审评审批机制，建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法、完善中药应急审评审批机制等。支持将疗效确切、特色优势明显、不良反应少的中药制剂品种向新药转化。　　2023年2月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，加快完善“三结合”的中药审评证据体系，不断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念。明确中药人用经验的具体内涵、研究要求以及人用经验证据支持注册申请的情形，建立具有中药特点的审评审批体系，将极大地激发中药新药研制的活力。依法简化古代经典名方中药复方制剂审批，构建与制剂特点相适应的审评模式，列举了可作为中药疗效评价的8种情形，促进古代经典名方中药复方制剂研发。　　其他部委近年来也出台如《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》《最高人民法院关于加强中医药知识产权司法保护的意见》等相关政策，完善中医药创新配套措施。　　4、人口老龄化趋势加快　　习近平总书记在二十大报告中指出，实施积极应对人口老龄化国家战略，发展养老事业和养老产业。我国是老龄人口最多的国家，目前人口老龄化趋势曲线加速上升，老龄化将是我国未来很长一段时间要面临的突出问题。　　根据第七次全国人口普查公报，截止2020年11月1日零时全国人口为14.12亿人，与2010年第六次全国人口普查相比增长5.38%。其中在年龄结构上60岁及以上人口为2.64亿人，增长42.7%，占总人口的18.70%；其中65岁及以上人口为1.90亿人，增长60.42%，占总人口的13.50%。国家统计局数据显示，2022年末全国人口比上年末减少85万人，自然增长率为-0.60‰，我国人口老龄化趋势正在加快。　　老年人抵抗力弱、身体素质较低，各种疾病尤其是慢性病的患病率较高，医药消费显著高于年轻人，庞大的老龄人口大大激起对高质量医疗保健需求，为中医药行业高质量发展提供了契机。　　5、报告期内行业其他变化因素　　中药材价格的大幅波动让中成药制造企业的净利润承压。据有关第三方数据显示，2023年上半年中药材整体价格呈现大幅上涨的趋势，公司产品的部分主要原材料均出现不同幅度的上涨，中药材价格上涨将增加公司的制造成本，增大公司经营业绩压力。　　综上所述，我国中医药行业的高质量发展既迎来了政策红利、人口老龄化等契机，同时又面临集中带量采购、原材料成本上升等挑战，未来中医药行业赛道依然是道阻且长。浩渺行无极，扬帆但信风。未来，公司应当未雨绸缪，优化产品结构，选择产品创新转型的道路，摒弃“营销至上”的理念，加强源头与质量控制，制定出大品种发展战略，同时结合药物政策、市场营销的需求，有计划、有步骤地不断凸显产品的临床价值和科学价值，并通过技术提升，在明确临床价值和科学价值的基础之上，采取恰当的传播方式，进行产品价值传播，进而实现市场价值的提升。　　（二）报告期内公司从事的主要业务　　本公司是一家集研发、生产、销售为一体的中成药制造企业，共拥有5种剂型共70个药品品种，主要涉及骨科类、咽喉类、感冒类、清热类中成药。主导品种多为独家经营产品、国家中药保护品种、国家专利保护品种、国家基本用药目录及医保目录品种，产品深受广大消费者青睐，在全国市场有一定占有率和影响力，已初具品牌规模。　　1、公司主要产品情况：　　2、经营模式　　（1）采购模式：　　1）嘉应制药：　　厂长制定生产计划，物料部按生产计划制定采购计划；采购经理根据采购计划，确定采购数量、单价等，并与供应商签订合同。采购货物到达后，由仓储根据采购合同上的数量、规格等验收，仓储部填写请检单，质管部门检验，并出具报告书和合格证后，填写入库单入库。月末将发票和入库单以及采购合同复印件交给财务部往来账会计付款。　　2）金沙药业：　　各部门根据生产需要制定采购计划，经部门直属负责人审批后交采购部。原材料、辅料、包材等物料在质保部批准的合格供应商中对比小样质量情况、询价，优质优价选择；五金配件、劳保等物料在市场上通过货比三家择优选购。对规模较大的采购项目，需报采购领导小组商议后决定。合同由经办人办理，部门负责人、协同部门、财务总监、总经理审批，原件交财务部保存。根据合同约定付款方式，一般货物验收合格后票到付款。　　（2）生产模式：　　1）嘉应制药：公司采用以销定产的模式进行生产，销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划，生产部根据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。　　2）金沙药业：由公司销售部门制定年度需货计划及季度需货计划，生产部门根据销售需货计划结合成品库存情况制定月生产计划。公司严格按GMP要求和产品质量标准进行生产，制定了严格的内控标准，各原料、辅料、包装材料、中间产品、成品均由质量保证部门进行取样及检测，各车间生产现场均由质量保证部门进行全程监控，以确保产品质量安全。　　（3）销售模式：　　1）嘉应制药：在市场上获取优质的商业客户信息，按国家法规交换合法资质，双方审核通过后由业务员将公司产品介绍给客户，与客户谈成合作并签订年度销售协议或者购销合同后，由业务员填写发货申请单向公司申请发货。　　2）金沙药业：公司产品推广及销售模式主要为公司业务人员及合作单位，通过多种营销手段做好服务工作。面对的消费群体主要为医疗机构的患者，公司产品定价均为各省市当地招投标采购议定价格，目前基本为全国价格联动模式。　　（4）研发模式：　　公司研发项目主要为内部根据公司规划立项，提交立项报告审批后，根据项目具体情况联合开展或自主开展研发工作。目前主要研发项目有：接骨系列项目、疏风活络及妇科调经产品二次开发等项目。 二、核心竞争力分析　　报告期内，公司核心竞争力与上年相比未发生大的变化。　　母公司共拥有5个剂型58种药品品种，主导产品双料喉风散、重感灵片曾为国家中药保护品种，且均荣获“广东省名牌产品”称号，具有一定的品牌影响力。双料喉风散是根据清朝雍正年间民间秘方研制而成，已具有二百多年的悠久历史，其生产工艺独特，疗效确切，应用广泛，对肺胃热毒炽盛所致的咽喉肿痛、口腔糜烂、鼻窦脓肿、皮肤溃烂等症状均有较好疗效，在华南地区乃至全国部分地区都有较高的知名度和良好的口碑，目前已占据一定的市场份额。重感灵片是梅州制药厂于80年代首创开发的感冒类品种，其价格便宜，对治疗风热感冒疗效显著，起效迅速，在市场有较强的竞争优势。　　子公司金沙药业拥有3个剂型12种药品品种，接骨七厘片、接骨七厘胶囊是独家生产的全国医保目录产品，均有发明专利授权，在产品定价、招标采购、销售议价等方面有着得天独厚的竞争优势。金沙药业通过近二十年年的专业市场推广，大大提高了产品的市场成熟度，主打产品具有一定的品牌效应和良好的口碑；产品在临床上反应好，医生和病人的接受程度高。2022年金沙药业独家品种接骨七厘片被湖南省药监部门评选为湖南省生物医药产业十大重点产品之一，同时，“中理”商标被国家工商总局评定为中国驰名商标，极大的提升了金沙药业的品牌形象。 三、公司面临的风险和应对措施　　1、行业政策变化风险　　医药产业是我国重点发展的行业之一，同时由于医药产品是关系社会公众健康和安全的特殊消费品，因此医药行业属于典型的政策导向行业，从药品研发、生产、流通到终端支付，产业链各环节都受到国家各职能部门较高程度的监管。近年来，随着国家医疗改革工作的不断深入，工艺核查、两票制、药物临床数据核查、医保控费、分级诊疗、公立医院改革、带量采购等多项行业政策和法规的相继出台，对医药行业的投融资及市场供求关系、医药企业的经营模式、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果行业内企业未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化，不能持续提高自身的核心竞争力，行业内企业的生产经营和经营业绩可能会受到重大不利影响。　　采取的措施：公司将密切关注国家政策方向，加强对行业新准则的把握理解，合理确定公司发展目标和战略，同时加强内部管理，努力提高经营效率，增强抵御政策风险的能力。　　2、公司主导产品较为集中的风险　　双料喉风散、接骨七厘系列产品是公司的主导产品，产品结构抗风险能力极低，其生产及销售状况直接决定了公司的收入和盈利水平。一旦这两种主导产品由于质量、替代产品等因素出现市场波动，将可能影响本公司未来的盈利能力。　　采取的措施：公司除了继续做好主导产品双料喉风散、接骨七厘系列产品的生产和销售工作外，将积极做好主导产品的二次开发和系列开发；同时，大力开拓其他产品的市场，如双料喉风含片目前已经在市场上OTC和电商铺货，此外公司也启动了调经活血片和疏风活络片等的变更研究工作，努力推进二个品种的尽早上市流通，改善公司单产品销售结构，争取为公司未来发展布局新的利润增长点。　　3、价格下跌、成本控制风险　　近年来，因新版医保目录的实施和一致性评价、医药分开、带量采购等政策的全面推进，国家持续加强了对药品价格控制力，药品价格总体呈下降趋势。同时，公司独家品种接骨七厘片作为入围了全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果名单，在本次医保集采后价格下降约为三成；另一方面，本公司生产的产品主要材料为中药材，它的生产和采集具有明显的周期性，易受自然灾害或者周期性减产等因素影响，导致部分中药材在某一段时期内价格上涨，一定程度上影响产品成本，由于公司产品较为集中，一旦生产达不到规模效益，一定程度上使得固定成本升高，面对“白热化”的市场竞争，为达到既定的收益，产品的营销成本也将会随之上升。　　采取的措施：不断提高和完善产品质量，优化工艺水平，降低成本。公司采购部深入研究中药材价格趋势情况，合理掌握采购时机，低价购入适量中药材，保持一定的库存量，避免在价格高峰期采购。做好招标比价采购，降低原材料采购成本。同时，改进生产工艺，以自动化生产代替手工操作，降低产品生产成本。另外，打造良好的品牌形象，就加强市场推广力度，增加销售量，提高产品市场占有率。与时俱进调整营销思路，减少生产经营中不必要的成本费用，严格控好成本，积极适应市场变化。　　4、新药开发风险　　根据《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定，新药注册需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，周期较长，资金需求量大，如果研发成果不及预期，或最终未能通过注册审批，则将会给行业内企业带来经济损失。同时，新药上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，新药上市后的收入如不能达到预期水平，可能影响到行业内企业前期投入的回收和经济效益的实现。　　采取的措施：公司将进行充分的市场调研，科学严谨选择研发项目，研发过程中密切关注相关进度，加强项目风险管理，及时有效控制或规避新药开发风险。 四、主营业务分析　　报告期内，公司在董事会及经营管理层在当地政府的支持和公司全体员工的共同努力下，紧紧围绕公司上半年度工作计划，整体运营保持平稳健康发展，生产工作稳步进行，市场营销有序推动。公司较好地完成了上半年度各项经营指标，报告期内公司实现营业总收入257,414,670.58元，同比增长4.28%；实现净利润18,248,541.35元，同比增长112.32%；经营活动产生的现金流量净额40,045,729.11元。　　（一）生产工作稳步进行　　2023年上半年，公司生产部门按照既定的年度生产计划稳步推进生产工作，较好地完成了生产任务，同时公司高度重视药品质量，切实抓好生产质量管理工作，严格按照GMP的要求规范生产质量管理体系，从严管控现场管理、设施设备管理、物料风险控制、安全生产管理等生产过程。　　1、金沙药业合理排产，严抓车间管理，确保产品质量，全面满足市场供货需求。同时，在安全生产及产品质量方面，上半年各生产车间未发生重大安全事故，未发生重大质量问题及产品报废事故，质量稳定可控。　　2、嘉应总部生产部门严格执行生产计划，各项主要产品产量与去年同期相比均实现增长，有效地保障了相应的产品需求。部分生产线开展了系统性的变更工作，并已顺利进入正常化生产，提升了生产效率。对部分产品设备进行更新，有效降低了物料的损耗且提升了生产效率。　　（二）市场营销有序推动　　2023年上半年公司积极克服药品政策变化以及市场环境等不利因素的影响，积极应对，制定多元化、差异化的终端销售政策，较好地完成了既定的销售计划，销售金额和回款金额相比去年同期均实现增长。　　1、总部营销中心定期对部门的费用专人专项核对审核，财务等部门的严格审核，严格按照制度执行。与客户的账务保证清晰无误，回款跟踪，保证货款安全。　　2、渠道深开发。持续对医疗、医药电商、连锁及第三终端加大开发推广力度，根据各地区产品结构，灵活制定促销方案，增加产品终端铺货率。　　3、加强团队协作。总部召开全国营销会议，凝心聚力开展好2023年各项工作任务。同时针对部分产品医疗开发工作与金沙药业销售团队达成共同目标，全力开发医疗市场。　　4、积极开展集采工作。金沙药业参加了全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会。根据全国中成药联合采购办公室发布的《全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示》显示，独家品种接骨七厘片作为报价代表品入围了本次集采拟中选结果名单。　　（三）科研攻坚克难　　1、接骨七厘系列随机对照临床研究与前瞻性真实世界临床研究项目按合同推进，已与组长单位及各临床中心召开临床方案确定会议。　　2、疏风合规生产在探究确定可行性整体研究解决方案路线，调经即将全面启动变更研究，并进行委托。　　3、接骨系列新增《老年性骨质疏松骨折中西医结合诊疗指南》项目。　　（四）嘉应医药业务稳步前进　　2023上半年全资子公司嘉应医药各项工作稳步开展，在原有业务的基础上，积极主动开拓新的业务，为公司带来新的利润增长点。　　（五）华清园力争突破　　2023年上半年，广东华清园生物科技有限公司紧紧围绕年初既定的目标任务，坚定发展信心，把握发展机遇，应对挑战，攻坚克难，各项工作均在不断努力完善中，为下半年能取得突破性的进展打下坚实的基础。　　2023年上半年新获得发明专利2项，包括右旋龙脑作为阿霉素或其衍生物增敏剂在制备抗肺癌药物中的应用；一种梅片提取物及其制备方法与在制备抗菌制剂中的应用（嘉应学院主申报）。　　（六）完善公司治理制度和内部控制制度　　为响应证监会、深交所贯彻落实《国务院关于进一步提高上市公司质量的意见》相关要求的号召，积极承担上市公司自我规范、自我提高、自我完善的责任，践行公司历史遗留问题的整改承诺，使公司内部各项规章制度合法合规且能够规范公司各项业务运作流程，减少合规风险，公司于2022年启动了内部制度的全面修订完善工作。公司本着“依新法合新规，建体系重优化，顾全局适执行，流程化信息化”的原则，聘请了专业的第三方机构为本次制度修订提供专业咨询服务，根据最新颁布的法律法规及规范性文件，并基于公司的现实情况和过往管理经验，对公司各项制度进行全面细致修订，查缺补漏。