序号 | 企业名称 | 产品名称 | 通知单编号 | 通知时间 | 备注 |
1 | 深圳科瑞克医疗器械有限公司 | 精子质量分析仪 | 2016001 | 2016年4月26日 | / |
2 | 广州欧欧医疗科技有限责任公司 | 自锁托槽 | 2016002 | 2016年4月26日 | / |
3 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 一次性颅脑手术用管状牵开器 | 2016003 | 2016年5月19日 | / |
4 | 广州医软智能科技有限公司 | 微循环监测仪 | 2016004 | 2016年5月19日 | / |
5 | 珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司 | 自动化液态活检样本提取富集分离系统 | 2016005 | 2016年8月10日 | / |
6 | 广东永士达医疗科技有限公司 | 用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统 | 2015144 | 2016年8月16日 | / |
7 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 血栓弹力图仪 | 2016006 | 2016年12月2日 | / |
8 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 | 脂联素测定试剂盒（免疫比浊法） | 2016007 | 2016年12月12日 | / |
9 | 佛山市乙太医疗用品有限公司 | 牵引功能锻炼颈托 | 2016008 | 2016年12月29日 | / |
10 | 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 | 一次性尿道无损伤扩张器 | 2017001 | 2017年2月10日 | / |
11 | 深圳贝申医疗技术有限公司 | 新生儿黄疸检测手机软件 | 2017003 | 2017年2月10日 | / |
12 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 分枝杆菌荧光检测仪 | 2017004 | 2017年4月28日 | / |
13 | 深圳市广利兴生物科技有限公司 | 气管插管联合套件 | 2017005 | 2017年6月12日 | / |
14 | 珠海市康博赛斯医疗器械有限公司 | 羊水检测试条 | 2017006 | 2017年6月26日 | / |
15 | 广州安必平医药科技股份有限公司 | 原位杂交自动处理仪 | 2017007 | 2017年7月19日 | / |
16 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | 上肢康复训练系统 | 2017008 | 2017年7月19日 | / |
17 | 广州优尼康通医疗科技有限公司 | 柱状水（气）囊前列腺扩裂导管 | 2017009 | 2017年10月9日 | / |
18 | 广东盛泽康华生物医药有限公司 | 一次性使用毛细管泪液采集器 | 2017010 | 2017年11月3日 | / |
19 | 广东弘和医疗器械制造有限公司 | 消融电极（外科术中止血装置） | 2017011 | 2017年11月17日 | / |
20 | 广州以美创新医疗科技有限公司 | 智能手机壳（注册时需按相关法规要求完善产品名称） | 2018001 | 2018年1月9日 | / |
21 | 广州永士达医疗科技有限责任公司 | 用于呼吸道疾病检测的呼吸道断层成像导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称） | 2018002 | 2018年5月9日 | / |
22 | 广州永士达医疗科技有限责任公司 | 用于生殖道、子宫内膜检测的生殖道断层成像导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称） | 2018003 | 2018年5月9日 | / |
23 | 广州中科新知科技有限公司 | 连续心率呼吸率记录仪（注册时需按相关法规要求完善产品名称） | 2018004 | 2018年6月4日 | / |
24 | 广州中慧电子有限公司 | 超声脊柱侧弯评估系统（注册时需按相关法规要求完善产品名称） | 2018005 | 2018年6月4日 | / |
25 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 | 泪道扩张球囊导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称） | 2018006 | 2018年6月19日 | / |
26 | 深圳市善行医疗科技有限公司 | 可穿戴式动态心电记录仪（心电衣）（注册时需按相关法规要求完善产品名称） | 2018007 | 2018年8月8日 | / |
27 | 广东国盛医学科技有限公司 | 高密度脂蛋白亚组份分析试剂盒（微流控电泳法） | 2018008 | 2018年8月29日 | / |
28 | 广东铭凯医疗机器人有限公司 | 踝关节智能康复机器人（注册时需按相关法规要求完善产品名称） | 2018009 | 2018年10月8日 | / |
29 | 深圳市迈步机器人科技有限公司 | 下肢外骨骼康复训练机器人（注册时需按相关法规要求完善产品名称） | 2018010 | 2018年11月28日 | / |
30 | 广州禾信康源医疗科技有限公司 | 全自动微生物质谱检测系统 | 2019001 | 2019年2月18日 | / |
31 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 全自动多重免疫分析仪 | 2019012 | 2019年6月25日 | / |
32 | 深圳市纳诺艾医疗科技有限公司 | 移动式X射线摄影设备（型号：miniDR-100） | 2019013 | 2019年7月18日 | / |
33 | 广东盛泽康华生物医药有限公司 | α淋巴毒素（LTA）检测试剂（免疫层析法） | 2019017 | 2019年8月19日 | / |
34 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 磁共振输注工作站（规格型号：HP-80 MRI） | 2019020 | 2019年8月23日 | / |
35 | 广州辉博信息技术有限公司 | 红外体态测评系统（规格型号：INPAS100） | 2019027 | 2020年2月14日 | / |
36 | 深圳市绘云生物科技有限公司 | L-酪氨酸和牛磺胆酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 2020007 | 2020年5月12日 | / |
37 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | 全自动血小板抗体检测仪 | 2020009 | 2020年5月26日 | / |
38 | 深圳市易尚康瑞技术有限公司 | 光学三维人体背部测量系统 | 2020012 | 2020年9月14日 | / |
39 | 深圳中科华意科技有限公司 | 穿戴式经颅电刺激训练仪 | 2020014 | 2020年10月19日 | / |
40 | 深圳前海冰寒信息科技有限公司 | 辅助睡眠眼镜 | 2020015 | 2020年11月26日 | / |
41 | 深圳市韶音科技有限公司 | 骨导式助听器 | 2020016 | 2020年12月25日 | / |
42 | 惠州市先赞科技有限公司 | 一次性电子胃镜 | 2021014 | 2021年8月17日 | / |
43 | 广州燃石医学检验所有限公司 | 循环肿瘤DNA基因突变测序数据分析软件（规格/型号：BRTMAS-ctDNA） | 2021017 | 2021年9月29日 | / |
44 | 惠州市先赞科技有限公司 | 一次性电子结肠镜 | 2021018 | 2021年10月26日 | / |
45 | 深圳市定视生物医疗科技有限公司 | 睑板腺治疗仪 | 2021019 | 2021年11月15日 | / |
46 | 深圳市极拓医疗科技有限公司 | 步态训练与评估设备 | 2021020 | 2021年11月15日 | / |
47 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 高尔基体蛋白73测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2021021 | 2021年12月8日 | / |
48 | 深圳市极拓医疗科技有限公司 | 下肢助行设备 | 2021024 | 2022年1月14日 | / |
49 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 可溶性白细胞分化抗原14亚型（sCD14-ST）测定
试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2021025 | 2022年1月29日 | / |
50 | 深圳摩尔雾化健康医疗科技有限公司 | 医用网式雾化器系统 | 2022001 | 2022年5月9日 | / |
51 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 4K双荧光内窥镜摄像系统 | 2022002 | 2022年7月5日 | / |
52 | 广州市野光源眼科技有限公司 | 光瞬息视焦矫正系统 | 2022003 | 2022年11月1日 | / |
53 | 飞秒激光研究中心（广州）有限公司 | 飞秒无标记扫描显微系统 | 2022004 | 2022年11月1日 | / |
54 | 广州点滴健康科技有限公司 | 智能输液监护系统 | 2023001 | 2023年2月17日 | / |
55 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 经导管血液定量采注器 | 2023002 | 2023年4月3日 | / |
56 | 广州市如本生物科技有限公司 | 一次性使用可视胃肠营养导管 | 2023003 | 2023年4月24日 | / |
57 | 广州源临医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌包皮扩张器 | 2023004 | 2023年8月8日 | / |
58 | 广州永士达医疗科技有限责任公司 | 生殖道光学干涉断层成像系统 | 2023005 | 2023年8月8日 | / |
59 | 深圳市盛波尔生命科学技术有限责任公司 | 人再生胰岛衍生蛋白1α（REG1A）测定试剂盒（酶联免疫法） | 2023006 | 2023年8月8日 | / |
60 | 赛德欧科技（深圳）有限公司 | 磁牵引术野暴露系统 | 2023007 | 2023年8月28日 | / |
61 | 广东聚诚生物技术有限公司 | 碳青霉烯酶联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 2023008 | 2023年9月19日 | / |
62 | 深圳市医创生物科技有限公司 | 电子耳鼻喉内窥镜 | 2023009 | 2023年10月8日 | / |
63 | 深圳市华屹医疗科技有限公司 | 无感睡眠监测仪 | 2023010 | 2023年11月22日 | / |
64 | 广州杜工智能健康科技发展有限公司 | 人体磁感应睡眠状态评估仪 | 2023011 | 2023年12月13日 | / |
65 | 精智未来（广州）智能科技有限公司 | 微型气相色谱仪 | 2023012 | 2023年12月26日 | / |
66 | 深圳市迪曼医疗科技有限公司 | 颅脑外引流监测仪 | 2024001 | 2024年2月5日 | / |