来源 :格隆汇2022-03-01
格隆汇3月1日丨万邦德(002082.SZ)公布,2022年3月1日,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司收到国家药品监督管理局关于间苯三酚注射液(以下简称“本品”)的《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
间苯三酚注射液主要适用症为消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛,妇科痉挛性疼痛。其属于国家医保目录乙类品种(2021版)。
间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,为平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,其特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用,不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状,对心血管功能没有影响。
公司间苯三酚注射液系国内首家通过仿制药一致性评价,有利于提高公司市场竞争力,间苯三酚原料药为公司现有原料药产品之一,公司将依托自身原料药+制剂的生产优势,加快间苯三酚注射液市场推广。间苯三酚注射液为公司首个通过一致性评价的注射剂产品,为后续注射剂产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。