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双鹭药业(002038)内幕信息消息披露
 
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涨停股双鹭药业:在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)正处于临床数据整理阶段,未单独进行减肥临床研究

http://www.chaguwang.cn  2023-10-16  双鹭药业内幕信息

来源 :界面新闻2023-10-16

  涨停股双鹭药业10月16日发布股票交易异常波动公告,公司股票于10月12日、10月13日和10月16日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,根据相关规定,属于股票交易异常波动的情况。

  公司在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成三期所有入组受试者的随访,正处于临床数据整理阶段,初步结果显示公司研发产品和原研药诺和力?疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。

  公司在研项目GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)目前正在Ⅲ期临床入组阶段,预计11月份能完成所有受试者的入组,明年上半年完成受试者随访工作。该项目主要疗效指标为糖化血红蛋白水平的变化,体重变化为次要疗效观察指标。

  公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段,Diapin是一种三肽类似物,双鹭药业拥有该化合物在中国市场的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。NASH研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023年4月,研究结果已发表在CellMetabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。

  公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。

  经核实,公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处;公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息;近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化;公司、控股股东和实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项或处于筹划阶段的重大事项;股票异常波动期间,不存在控股股东、实际控制人买卖公司股票的行为。

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