来源 :深交所互动易2023-10-13
irm46812638问双鹭药业(002038)贵公司的《关于获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液药品注册证书的公告》是否涉嫌发布虚假信息？该产品注册证显示获批的适应症只能用于成年患者，并未显示批准可用于儿童。但为何公司的公告里说“尤其适合儿童”？第二个问题，该产品的临床试验有无专门针对儿童患者？数据结果是怎么样的？是否显示该产品比同类竞品有更好的安全性和更少的不良反应？
2023-09-23 13:11:56
双鹭药业答irm46812638
您好，公司产品本次获批为小规格，临床上G-CSF已广泛应用于儿童及体重偏低人群，小规格制剂使用更方便、更经济。谢谢关注。
2023-10-13 17:00:27