来源 :深交所互动易2023-05-29
irm2145994问双鹭药业(002038)梁董好！公司的紫杉醇胶束工艺放大进展怎么样，什么时候能重新进入临床？长效EPO、GIP/GLP1-Fc、ADCC增强型曲妥珠、ADCC增强型西妥昔和DT-109这些品种什么时候能申报临床呢？其中有哪些品种已经申报临床前沟通交流会了？与ATGC公司合作开发的药品什么时候能有申报临床品种呢？
2023-05-05 15:56:27
双鹭药业答irm2145994
您好，紫杉醇胶束工艺放大正在优化；长效EPO目前正在展开临床前质量提升与稳定性研究和药理、药代毒理试验；GIP/GLP1-Fc目前已完成药性评价，已建立小试工艺；ADCC增强型曲妥珠目前正展开临床前质量与稳定性研究，正在进行药理毒理试验；ADCC增强型西妥昔正在进行细胞培养基与层析填料国产化替代后的制备工艺中试放大；DT-109正在进行临床前药理毒理评价。这些项目申报临床尚需1-3年。谢谢关注。
2023-05-29 17:28:11