来源 :格隆汇2022-12-22
双鹭药业(002038.SZ)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊(30mg,75mg)《药品注册证书》。
磷酸奥司他韦胶囊主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多),患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。公司获批的两个规格其中75mg用于成人,30mg用于儿童。
该次公司磷酸奥司他韦胶囊获批视同通过一致性评价。目前该产品用于儿童的小规格制剂(30mg)国内仅有三家企业。