来源 :和讯网2022-11-21
格隆汇11月21日丨双鹭药业(002038)(002038.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于替米沙坦片《药品补充申请批准通知书》，公司替米沙坦片(欣益尔)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
替米沙坦片主要用于原发性高血压的治疗，由德国勃林格殷格翰公司研发，1998年在美国上市。截止到目前国内生产企业超过30家，目前通过一致性评价的有9家。IQVIA数据库显示，2020年该药品医院采购金额为人民币63,713万元。该品种在2021年国家第四批集中招标采购中中标价(40mg)为12.89元-13.46元/28片/盒，平均降幅约70%，中标企业为北京福元医药股份有限公司、上海信宜天平药业有限公司、宜昌东阳光(600673)长江药业股份有限公司、江苏亚邦爱普森药业有限公司。
替米沙坦片通过一致性评价后将提升该产品的市场竞争力，但未来仍有一定的降价压力。