来源 :新京报网2022-11-08
新京报讯（记者张兆慧）11月8日，双鹭药业发布公告，阿加曲班注射液（2ml：10mg）收到国家药监局签发的《药品注册证书》，用于缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动的改善，对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等症状的改善。此次获批视同通过一致性评价。
阿加曲班作为一种凝血酶抑制剂，属于合成低分子左旋精氨酸衍生物，可以选择性作用在凝血酶活性点上，通过对凝血酶的催化与诱导过程进行干扰，达到抗血凝效果。阿加曲班还能够抑制微血栓中的凝血酶，对人体的凝血功能进一步调节，继而帮助患者改善其脑部的血液循环，防治血栓形成。阿加曲班注射液治疗急性脑梗死具有独特优势，能有效改善病人血管内皮功能和脑血流动力学，为临床使用阿加曲班对心脑血管类疾病的治疗提供思路，且安全性较高。
阿加曲班注射液最早由日本田边三菱制药株式会社开发，1990年1月在日本获准上市，规格为2ml：10mg，商品名“NOVASTAN”。2009年，阿加曲班注射液在中国境内获批上市，规格为2ml：10mg，商品名为“诺保思泰”，2017年入选《国家医保目录》。截至目前，国内通过一致性评价的企业有五家。