来源 :格隆汇2021-07-28
科华生物(002022.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。
其中，产品名称：神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)，适用范围/预期用途：用于体外定量测定人血清样本中的神经元特异性烯醇化酶(NSE)；产品名称：人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光法)，适用范围/预期用途：用于体外定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原的含量。
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化诊断产品线，将对公司业务发展具有正面影响。