京新药业JX11502MA片治疗成人急性期精神分裂症临床研究招募受试者

　　浙江京新药业股份有限公司正在开展一项“评价JX11502MA片治疗成人急性期精神分裂症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照的Ⅱb期临床试验”。这项研究已经通过国家药品监督管理局的批准（临床试验通知书编号：2023LB00246、2023LB00250），并通过了各中心伦理委员会的批准。该研究药物尚未上市。本研究全国计划招募受试者250例，现公开招募。

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_	试验药品简介药品名称：JX11502MA片剂型：片剂注册分类：化学药品第1类适 应 症 ：精神分裂症靶点 ：JX11502MA为多巴胺D3/D2受体部分拮抗/激动剂，同时对5-HT1A和5-HT2A受体具有拮抗作用，可以改善精神分裂症患者的情感淡漠。		_
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_	主要入选标准 1) 年龄18~55周岁（含边界值），男女不限； 2)18.5 kg/m2≤体重指数（BMI）≤32 kg/m2，且男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg； 3)符合《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》DSM-5精神分裂症的诊断标准； 4)PANSS量表总分≥70，≤120分；且下列4项中至少2项阳性症状（P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为、G9异常思维内容）评分≥4分； 5)CGI-S评分≥ 4 分。  主要排除标准 1）符合DSM-5其他精神疾病诊断标准的患者； 2）筛选前3个月内接受过电休克治疗、经颅磁刺激治疗（rTMS）； 3）筛选前3个月内入选过其他临床试验，或者正在参加临床试验者。  研究流程 1）筛选导入期； 2）入住病房； 3）按照研究流程，住院接受研究药物治疗； 4）按照要求完成随访。		_
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_	研究中心信息研究医生将根据您的具体情况，确认您是否能参加本研究。如果您想进一步了解详细信息，请联系：		_
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