来源 :证券之星2023-08-15
8月14日晚间，京新药业（002020）发布2023年半年度报告。半年报显示，京新药业上半年经营业绩稳中向好，三大业务板块保持稳健增长，营收、净利润实现双增长，高质量发展态势尽显。
2023年上半年，京新药业聚焦精神神经、心脑血管细分领域，构建制造、研发和销售三足鼎立的能力模型，实现营业收入19.37亿元，同比增长3.41%；其中，成品药收入11.11亿元，同比增长0.29%；原料药收入4.74亿元，同比增长7.46%；医疗器械收入3.10亿元，同比增长4.43%。实现归母净利润3.16亿元，同比增长6.35%；扣非净利润2.90亿元，同比增长5.61%
践行院内、院外并举销售改革推进营销力提升
2018年，“集采”政策落地。面对“集采”政策带来的挑战和机遇，京新药业积极调整销售架构，通过“分线制”，逐步摆脱大品种依赖症。同时，精神神经管线借助集采带来的市场准入机会，实现销售收入从2018年的9000多万元到2022年5.7亿元的快速增长，保障了公司业绩的持续稳定增长。
而随着医疗改革的持续深化，“集采”政策的持续推进，医药分离的趋势使得院外市场变得越来越重要，医药市场也从“千人一面”的营销模式向“多渠道协同”的营销模式转变。2023年上半年，京新药业积极应对市场变化，强化销售架构的顶层设计，将“分线制”重新合并，建立医院和零售两大事业部，立足院内，拓展院外，多渠道协同发展，推进营销力构建。
院内，京新药业利用“集采”带来的市场准入机会，积极推进营销调整，重点医院市占率不断提升。京新药业把握“门诊统筹”带来的发展机遇，使吉易克?（左乙拉西坦片）等品种在巩固中心医院的基础上，推进基层医院的用药普及，从而逐步扩大医院覆盖范围，保持院内市场稳定持续增长。公司持续推进一致性评价工作，重酒石酸卡巴拉汀胶囊顺利通过一致性评价，丰富院内市场产品群。
院外，以院内京诺?（瑞舒伐他汀钙片）、京可新?（匹伐他汀钙分散片）等品种树立的疗效口碑为驱动力，京新药业聚焦已有一定销售规模的市场区域为重点，努力争取与头部连锁药店建立合作，建立标杆连锁合作模式，由上至下推进连锁药店覆盖范围；同时通过商务流通、电商等渠道不断拓展市场的广覆盖范围，形成线上、线下营销合力，增强院外增长动力。
研发加码助力长期持续发展仿创结合进程稳步推进
当前，京新药业已迈入以精神神经为核心、创仿结合的崭新发展阶段。京新药业持续加码研发投入，加快创新药物研发，打造第二增长曲线，并积极推进仿制药的研发。
创新药方面，2023年上半年，京新药业创新产品立项、重点项目临床持续推进。公司首个创新药品种——地达西尼胶囊（EVT201）完成补充资料的提交、待获批上市。该药物在临床实验中疗效显著，兼顾了安全性和治疗性，如果能够顺利获批，将填补国内失眠领域多年来没有新药上市的市场空白，有望为京新药业业绩持续注入新动能。
除首款新药地达西尼上市在即外，治疗精神分裂1类新药JX11502MA胶囊II期临床进展顺利；依托消化管线的优势品种康复新液开发的肠溶胶囊，Ⅱ期临床实验顺利完成；10 余项在研创新药（械）项目有序推进中。
至于仿制药方面，京新药业充分利用原料药、制剂一体化优势，发挥上下游研发管线协同效应，努力打造以“成本型与抢仿相结合”为导向的仿制药产品研发生产，不断丰富产品管线。2023年上半年，仿制药项目注册获批3项、注册申报4项，研发启动9项，累计在研50余项，持续丰富产品管线，推进“创仿结合”进程。
强化产供销衔接稳步推进产能释放
除了销售改革和研发加码外，公司先进强大的制造能力也是业绩稳健增长的重要保障。京新药业坚持以制造能力为可持续发展的基石，优化产线布局，强化产供销衔接，推进降本增效落实，切实提升产品的生产保障能力，持续增强产品的综合实力。
2023年上半年，京新药业稳步推进产能释放，主要生产基地建设有序推进，不断夯实制造基础：制剂生产基地-年产30亿粒固体制剂产能提升项目土建工程基本完成，进入净化施工与设备安装，按计划有序推进；内蒙京新中药生产基地工程建设已完成，进入调试与试生产阶段，预计年内正式排产；山东原料药基地1.1期项目土建工程的主要单体、主体已结顶，预计年内可建成试产。
此外，依托较强的口服固体制剂技术转移能力和高质量的商业化交付经验，京新药业积极引入国内制剂代工业务，与国内药证持有人达成合作签约数十项，商业化进程持续落地中。原料药板块积极拓展国际市场，不断提升技术和质量水平，替格瑞洛原料药获得欧洲CEP证书，累计已有6个品种获CEP证书，持续增强为国际客户的原料供应服务能力。
当前，京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域已构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局，公司造血能力持续增强，未来公司优势有望进一步扩大，在医疗改革的大背景下实现可持续发展。