来源 :中金在线2022-07-14
据京新药业(002020)最新公告，2022年7月12日，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织实施的第七批国家组织药品集中采购的招投标。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品盐酸美金刚缓释胶囊在本次招投标中拟中选。
京新药业称，本次拟中选品种盐酸美金刚缓释胶囊于2021年获批上市，盐酸美金刚为治疗中重度阿尔兹海默症的金标准，此次拟中标对公司布局该疾病领域以及成为精神神经领域领先者的战略目标有积极作用。
目前，全球用于阿尔茨海默病临床治疗的药物只有5款。其中，盐酸美金刚以其良好的安全性和有效性被《2018中国痴呆与认知障碍诊治指南(二)》推荐为阿尔茨海默病的一线治疗药物，也是FDA批准的首个用于中重度阿尔茨海默病治疗的药物。其原研药由德国梅尔兹和 Forest Laboratories LLC公司开发，丹麦灵北制药获得产品授权，并于2010年6月在美国获准上市。
近年来，随着盐酸美金刚研究的深入以及在临床上的应用的扩展，盐酸美金刚行业步入快速发展阶段，目前国内已有多款盐酸美金刚片剂及缓释胶囊获批上市。根据米内网数据显示，2020年盐酸美金刚所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币6亿元。
事实上，此次并非盐酸美金刚口服制剂第一次入选国家集采，2020年8月，盐酸美金刚片曾入选国家第三批带量集中采购品种。分析人士认为，近两年盐酸美金刚口服制剂频繁获批并进入国家集采，表明了我国阿尔茨海默症潜在的巨大用药需求。
阿尔茨海默病是一种慢性中枢神经系统退行性疾病，临床表现为认知功能损害和精神行为障碍，病程呈慢性进行性。目前，我国有超过1000万名阿尔茨海默病患者，该病患者数量在全球居于首位。《阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》显示，中国随着人口老龄化，痴呆已成为老年人的常见病，其中阿尔茨海默病痴呆占60%-80%。按流行病学及人口统计数据推算，我国阿尔茨海默病患病人数在2030年将达到2,075万。
作为精神神经领域及心脑血管领域的领先者，一直以来，京新药业聚焦主要领域积极打造核心竞争力，在阿尔茨海默老年痴呆药物上，除本次拟中选品种，还有首仿上市的重酒石酸卡巴拉汀胶囊。上述分析人士认为，京新药业本次盐酸美金刚缓释胶囊拟中选第七批全国药品集中采购，将进一步扩大该产品的市场覆盖和销售，提升公司品牌影响力，同时也将给国内更多的阿尔茨海默症患者带来福音。