3月29日晚，京新药业（002020）公告2021年度报告。报告期内，公司实现营业收入33.36亿元，同比增长2.39%；实现扣非净利润5.15亿元，同比增长15.49%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利3元（含税）。
2021年，公司面对疫情反复、集采常态化、能耗双控等环境变化，坚持发展精神神经和心脑血管战略领域，以自主研发和合作开发双轮驱动，做强重点优势产品。公司通过营销端的产品结构优化和营销模式变革，持续深化生产端的精益生产和管理机制体制的改革创新，公司管理效能得到有效提升，主营业务盈利水平实现了稳定增长。
院内院外同步提升营销力
2021年，京新药业围绕两大核心领域和两个消化大产品，积极打造专业化营销团队，深耕院内、院外市场，营销人员接近900人。公司在2022年拟建设千人以上营销团队，为后续创新药及新产品上市做好团队布局和建设。
在具体细分领域中，公司精神神经（CNS）领域全年实现销售收入5.43亿元，同比增长32%，其中线上业务突破3000万元。报告期内，公司CNS业务快速壮大，现已经覆盖1500多家重点医院，对接精神科、神经内科全国学术带头人200多人，重点医院专家5000多人。根据医药魔方统计数据，吉易克?（左乙拉西坦片）在院内市场排名第一，约43%的市场份额；索普乐?（普拉克索片及缓释片）在院内市场排名国产第一，约11%的市场份额，唯他停?（盐酸舍曲林片及分散片）在院内市场排名国产第二，约26%的市场份额。
心血管（CV）领域全年实现销售收入5.20亿元，CV管线全年发货数量同比增长14%，其中京可新?（匹伐他汀钙分散片）集采区域同比增幅超300%，部分抵消集采降价对收入带来的影响。京诺?、京可新?、京必舒新?组成他汀产品组合，借助于集采产品，在院内市场渗透率的持续提升，院外市场和线上市场加速布局。
消化（GI）领域全年实现销售收入4.66亿元，同比增长15%，其中自营业务收入同比增长30%。根据医药魔方统计数据，2021年京常乐?院内销量同比增长49%，增速远高于其他益生菌制剂；康复新液院内销量同比增长26%，在康复新液各家企业中增速第一，同时随着本轮湖北联盟集采中标的落地，未来院内市场份额有望加速提升。
2021年，公司除了深耕院内市场之外，还通过医药电商、品牌、商销等多种方式加速院外市场发展。公司先后与B2C主流平台阿里健康、京东健康等客户达成合作，与B2B核心平台药师帮、壹药城达成合作，商保模式探索取得阶段性成果，互联网电商销售快速成长，2021年销售收入超5000万元，同比增长378%，已成为药品业务新的收入和盈利增长点。
产能稳步提升积累增长动能
近年来，公司多个品种相继进入集采，保供扩产成为夯实增长基础的重要保证。公司固体制剂产量从2014年的16亿片到2021年的60多亿片。2021年8月，公司定增募集资金净额4.95亿元，用于年产30亿粒固体制剂产能提升项目、年产50亿粒固体制剂数字化车间建设项目，其中年产50亿粒固体制剂数字化车间建设项目已顺利完工并通过GMP现场检查，制剂产能得到进一步释放，固体制剂产能突破100亿片。
制剂CDMO业务方面，2021年成品药CMO收入增速约40%，业务体量已达2亿元，跻身国内成品药CMO第一梯队，累计实现30多个产品的商业化供货。公司与欧洲仿制药巨头STADA合作的数个项目完成技术转移并递交官方批准，2022年1月实现首个商业化订单发货。国内业务预计2022年实现第一个代工品种商业化供货。
原料药上虞、上饶两大生产基地通过持续的精益生产、工艺改进及新车间建设，制造成本持续降低、产能进一步释放，喹诺酮类产能突破4000吨，他汀类等特色原料药产能400吨。山东新基地年产2.47万吨医药原料药及中间体项目正式启动，项目总投资估算20.47亿元。国际市场开拓方面，公司2021年，新增3个原料药CEP证书，3个产品提交CEP或 FDA注册申请。
中药板块方面，公司康复新液质量标准提升的注册申请于2021年11月获得国家药监局批准；康复新液肠溶胶囊也于2021年8月获得《药物临床试验批准通知书》。产能建设方面，2021年6月内蒙古京新与巴彦淖尔经开区管委会签订投资合同，投资2亿元建设中药生产新基地；当年12月，公司拟以2.05亿元收购沙溪制药，将增加排石颗粒、沙溪凉茶、缩泉丸、骨仙片等市场占有率领先的产品，同时安宫牛黄丸、润肠宁神膏、浓缩水牛角片、补血宁神片等多个潜力品种将逐步复产上市，促进中药业务新发展。
医疗器械板块，子公司深圳巨烽专注医疗显示和人机界面细分领域，于2021年入选工信部第三批国家专精特新“小巨人”企业。面对全球芯片价格暴涨、液晶屏供应链剧变的外部环境，深圳巨烽积极保障GE、西门子、飞利浦、迈瑞、开立等大客户订单需求。21年与内窥手术行业巨头史赛克、宾得等企业成功配套。
此外，在新药研发管线方面，公司以临床价值为导向，围绕精神神经（CNS）领域，重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、精神分裂等细分子领域，在心脑血管（CV）领域，重点布局血脂异常、凝血异常，持续关注心衰、卒中，持续构建产品力领先的新药管线。报告期内，公司研发总投入3.29亿元，同比增长27%。
截至报告期末，公司共有在研创新药（械）11个，已有6个创新项目进入临床阶段，其中已进入临床中后期的5个，近3年内预期上市2个，同时预期每年将有3个及以上进入临床，EVT201胶囊已完成III期临床，在睡眠和觉醒等疗效评价指标中，结果达到主要和次要关键终点，药物安全性和耐受性良好。