来源 :深交所互动易2026-05-27
irm1703991问亿帆医药(002019)您好，甘精胰岛素、人生长激素临床获批11个月了，请问临床试验为何迟迟没有开展？另外，德谷门冬双胰岛素临床申请撤回之后也迟迟没有下文，请文遇到了什么问题吗？谢谢！
2026-05-13 18:28:50
亿帆医药答irm1703991
感谢您的关注与提问。（1）由于ICH、FDA和EMA对于生物类似药均出台豁免3期的政策，我们正在关注国内相关政策的变化；（2）人生长激素目前临床试验正在推进中；（3）德谷门冬双胰岛素我们改变申报策略，拟在自建的生产线上生产临床批后再提交IND申请。谢谢！
2026-05-27 11:30:04