来源 :深交所互动易2026-02-24
irm1703991问亿帆医药(002019)前段时间公司回复说人生长激素项目，临床试验主要在国外，请问在国外也需要做三期吗？谢谢！
2026-02-05 15:24:50
亿帆医药答irm1703991
感谢您的关注与提问。公司正推进人生长激素项目在海外的临床开发，并于近期完成I期临床研究的伦理申请提交；同时，今年欧美监管机构及WHO正积极推进生物类似药验证性临床的豁免，对于我司人生长激素项目，存在豁免三期的可能性；但最终能否豁免需结合本产品开发其它方面并需获得相应监管机构的批准。谢谢！同时预祝您新年快乐！
2026-02-24 11:30:03