来源 :一棵大松树2026-01-06
报告摘要
事件：1月5日，公司宣布与尚德药缘签订独家协议，就一款肿瘤治疗药物新一代免疫调节剂ACT001达成相关合作。
合作区域广，含中国以及东亚及东南亚市场，合作适应症为SCLC且保留了其他适应症的独占优先谈判权
亿帆医药与尚德药缘签订了《独家商业合作协议》《基石投资协议》。根据协议，公司获得一款拟用于治疗小细胞肺癌脑转移新一代免疫调节剂ACT001在中国（含中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）等东亚市场及东南亚市场的可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，可以自行在前述区域及合作领域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化，并向尚德药缘支付10,000万元的首付款、10,000万元基石投资款或5,000万元里程碑付款（二选一）、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）；同时，公司享有该产品在合作区域内其他适应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权。
合作产品在脑转SCLC患者中疗效突出，已获得NMPA的突破性疗法认证
ACT001是与放化疗及免疫治疗有协同作用的新一代免疫调节剂，从目前多项临床试验结果来看，在脑瘤治疗等领域具备良好的治疗前景。目前正在开展用于治疗小细胞肺癌（SCLC）脑转移患者的III期临床试验，2025年1月ACT001的SCLC适应症获得NMPA的BTD。
ACT001联合放疗治疗肺癌脑转移患者可以大幅延长患者总生存期（OS）。在一项联用临床试验期中分析结果显示：相较单纯放疗（加安慰剂）组，ACT001联合放疗三个月确认的颅内有效率提高约2倍，其中针对小细胞肺癌脑转移瘤患者，中位生存期延长53%（9.5 vs 6.2个月）；亚组分析显示ACT001联合免疫检查点药物，相比免疫药物联合安慰剂，小细胞肺癌患者中位生存期为14.7 vs 8.4个月。
亿帆医药具有东亚及东南亚市场商业化网络，ACT001有望持续释放公司商业化能力
公司通过自建商业化团队和携手海外合作伙伴，组建了覆盖东亚及东南亚市场的商业化网络，持续释放肿瘤领域的商业价值。公司目前已拥有专业、规范、成熟的肿瘤市场推广与销售团队300余人，所有人员都拥有较强的肿瘤药品合规推广经验，其中大部分拥有外资药企的肿瘤销售背景与经验。
风险提示
销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险