来源 :深交所互动易2024-07-25
irm99981058问亿帆医药(002019)公司曾披露“FDA已完成F-652治疗重度酒精性肝炎II期临床方案的审核，正处于II期临床试验批件审核中”，7月21月公司又披露"尚未正式开展Ⅱ期临床试验招募"，这是不是意味着“Ⅱ期临床试验批件已收到”？
2024-07-21 20:37:04
亿帆医药答irm99981058
感谢您的关注与提问。2023年8月第二次递交FDA审评意见回复后，FDA在后期没有再发出进一步意见，我们评估认为应该是默示许可。但目前将优先在中国开展相关适应症的研究，且已在计划中。谢谢！
2024-07-25 16:43:56